剛剛出版的國際著名刊物《自然醫(yī)學(xué)》指出,,開發(fā)長(zhǎng)效新藥是有效解決艾滋病長(zhǎng)期藥物治療失敗的最新策略,,來自中國的“艾博衛(wèi)泰”已進(jìn)入臨床試驗(yàn)最后階段,有望成為全球率先上市的長(zhǎng)效抗艾滋病新藥,?!鞍┬l(wèi)泰”誕生于南京前沿生物技術(shù)有限公司,它是三位海歸博士十年磨一劍的心血結(jié)晶,。
“國際社會(huì)先后研制出28種治療艾滋病的合成藥物,,可是至今仍然沒有根治和預(yù)防艾滋病的有效藥物?!蹦暇┣把厣锛夹g(shù)有限公司董事長(zhǎng)謝東告訴記者,,艾滋病毒十分狡猾,它不僅專門攻擊人體免疫系統(tǒng),,而且非常多變,,現(xiàn)在已經(jīng)上市的抗艾藥物,要么由于毒副作用,,要么由于耐藥,造成許多治療失敗,,艾滋病才被稱為“超級(jí)癌癥”,。
2002年,在美國曾經(jīng)主持參與過3個(gè)抗艾藥物開發(fā)的謝東,,被聘為我國首批引進(jìn)的“千人計(jì)劃”人才,。他帶著自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)回到國內(nèi)創(chuàng)業(yè),目標(biāo)鎖定艾滋病新藥研制,。隨后,,美國哈佛醫(yī)學(xué)院博士后陸榮健、肯塔基大學(xué)藥學(xué)院博士王昌進(jìn)相繼加入進(jìn)來,,形成了新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售“鐵三角”,。為研發(fā)這款治療艾滋病的原創(chuàng)新藥,三位專家埋首實(shí)驗(yàn)室默默耕耘,,累計(jì)投入的資金已達(dá)上億元,。
“新藥研發(fā)失敗的例子屢見不鮮,這十年我們也考慮過放棄,,但是支撐我們走到現(xiàn)在的,,不僅僅是國家科技重大專項(xiàng)給予我們的經(jīng)費(fèi)支持,還有科技部,、衛(wèi)計(jì)委以及地方政府對(duì)我們的力挺,!”王昌進(jìn)說。
今年2月,,在早春的北京,,南京前沿生物召開了艾博衛(wèi)泰3期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì),,標(biāo)志著向國產(chǎn)原創(chuàng)新藥上市發(fā)起最后“沖刺”。此前已完成的2期臨床試驗(yàn)表明,,使用艾博衛(wèi)泰與克力芝聯(lián)合給藥,,療效出人意料的好:藥物具有高度安全性,不僅全部病人體內(nèi)的HIV病毒被降低99%,,而且56%患者的病毒載量降低至檢測(cè)線之下,。兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均超過世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)二線治療方案一倍。
艾博衛(wèi)泰3期臨床試驗(yàn)領(lǐng)銜研究者,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊教授說:“艾博衛(wèi)泰是第一個(gè)以有效治療中國患者為目標(biāo)的抗艾新藥,,標(biāo)志著我國艾滋病治療整體研究水平的提高。艾博衛(wèi)泰同時(shí)也是具有全球?qū)@蜐撛谑袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新藥產(chǎn)品,?!睋?jù)了解,艾博衛(wèi)泰不僅對(duì)抗耐藥病毒十分有效,,而且艾博衛(wèi)泰一周只需給藥一次,,相比現(xiàn)在每天吃一把藥的產(chǎn)品,可提高患者用藥的依從性,,大幅減少因不按時(shí)服藥造成的治療失敗,。
“2015年,艾博衛(wèi)泰將獲得24周中期數(shù)據(jù),,2016年申報(bào)新藥并上市,,有望成為中國和全球艾滋病人的生命接力棒,造福數(shù)以千萬計(jì)的患者,?!敝x東說。