澳大利亞墨爾本201年國際艾滋病大會上,公布了兩項十分有趣的研究,來自哈佛醫(yī)學院的Sax教授對此兩項研究進行了評論,Medscape醫(yī)學新聞對此進行了專題報道。
這兩項研究都是觀察使用替諾福韋 /FTC 對艾滋病進行暴露前預防(PrEP)。第一個研究是一項開放標簽的 iPrEx 研究拓展項目,用來證實使用替諾福韋 /FTC 進行 PrEP 效果的關鍵性臨床試驗。
這項研究中,對受試者每日給予一次替諾福韋 /FTC,但并不是每一名受試者都按要求服藥,且本研究和另外其他研究已經(jīng)證實,患者依從性是決定治療方案成敗的關鍵因素。
研究人員對受試者采取血樣分析替諾福韋的血藥濃度,并探索其與發(fā)揮保護作用之間的相關性。結(jié)果發(fā)現(xiàn),血藥濃度達到某一特定水平以上時,可發(fā)揮 100% 的保護作用。
然后,研究人員構(gòu)建了服藥依從性模型,計算出若要發(fā)揮 100% 的保護作用,則需受試者每周至少服用 4 粒藥進行 PrEP。在這項研究中,每周按規(guī)定服用≥4 粒藥者會在自覺感染風險增加時采取間斷性 PrEP。故研究人員由此設計開展了第二項臨床研究,即 IPERGAY 研究。
IPERGAY 在法國性活躍、男男性關系高風險人群中開展,旨在觀察按需服藥策略(替諾福韋 /FTC)對比安慰劑組,進行 PrEP 的效果。
該項研究要求受試者在性生活前 2-24 小時服用兩粒藥物,之后 2 天內(nèi)再服用 1 粒藥物。在此次墨爾本會議上,研究人員雖然并沒有給出最終研究結(jié)果(他們計劃招募 2000 名受試者參與試驗),但他們展示了第一批 129 名受試者的藥代動力學數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,檢測發(fā)現(xiàn) 86% 的受試者血藥濃度符合發(fā)揮有效保護作用的范圍。這說明極高危男性人群很可能傾向每日服藥進行 PrEP,而那些非極高危人群則傾向于不經(jīng)常服藥。由此可能引發(fā)制定一個更可靠的預防策略,或者是令人群依從性更好的方案。
換言之,正如目前美國 CDC 推薦的那樣,進行每日 PrEP 可能會更易實施。
這兩項關于 PrEP 的研究在本次艾滋病大會上頗受關注。該項開放性拓展研究不久前發(fā)表在 Lancet Infectious Diseases 雜志上,Landovitz 博士對此文章還同期發(fā)表了精彩述評。IPERGAY 研究現(xiàn)在正在進行中,尚沒有獲得最終保護性效能的數(shù)據(jù)。