云開霧散，陽光投向大地，暖暖的。

位于駐馬店市西郊的河南省豫南監(jiān)獄內(nèi)，一群特殊的服刑人員來到室外的空地上，充分享受陽光的拂煦。一位高個子民警站在中間，與他們熱情交流著。一會兒拍拍某人的肩膀，鼓勵幾句；一會兒察看某人的氣色，提出一些注意事項。

這位民警叫肖永華，豫南監(jiān)獄醫(yī)院監(jiān)區(qū)監(jiān)區(qū)長。而他所在的監(jiān)區(qū)是河南監(jiān)獄系統(tǒng)最為特殊的監(jiān)區(qū)——集中關(guān)押了全河南的艾滋病服刑人員（男犯）。

“艾滋病患者必須多曬太陽，有利于提高他們的免疫力。”近日，在肖永華的辦公室，他邊收拾辦公桌上的病情日志，邊對《法制日報》記者說。

陽光打在他的臉上，這個49歲的漢子，干練從容。

“是肖院長把我從死亡線上拉回來。”服刑人員婁某一談到肖永華，就按捺不住心中的激動。

在豫南監(jiān)獄的編制名冊上，沒有“院長”這個職位，醫(yī)院監(jiān)區(qū)不僅關(guān)押著普通病犯，還關(guān)押著艾滋病犯，醫(yī)院監(jiān)區(qū)負責人為監(jiān)區(qū)長。但是在服刑人員心里，肖永華就是醫(yī)院的“院長”，是一名醫(yī)德高尚的醫(yī)生。

1991年大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)后，肖永華被分配到豫南監(jiān)獄。那時，豫南監(jiān)獄還是農(nóng)場體制，改造犯罪的主要手段是從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。肖永華回憶說，自己剛從農(nóng)村考大學(xué)出來，這不又回到農(nóng)村了嗎？“工作第一年，駐馬店發(fā)水災(zāi)，小麥都發(fā)了芽。磨出來的面粉蒸饅頭，又黑又硬。”

但是，他還未及細細體味生活的味道，大災(zāi)后的瘟疫便有蔓延之勢。肖永華第一次認識到了自己的價值。他和同事們立即與駐馬店疾控中心聯(lián)系，做好應(yīng)對疫情的充分準備，經(jīng)過努力，有效控制了疫情的傳播。

上世紀90年代末，駐馬店當?shù)匾恍┌滩∏橄嗬^被報道，在談艾色變的環(huán)境中，醫(yī)生首先要有定力，患者才能不恐慌。

到監(jiān)區(qū)病房查房是肖永華每天必做的功課。“肖院長會掀起衣服，親手給我們做各種檢查，看看有沒有體疹、肺塊。”在服刑人員張某的記憶中，肖永華做檢查時，從來沒有戴過手套，始終是用溫暖的雙手直接與患者身體零距離接觸。

肖永華對此說，醫(yī)者仁心，艾滋病患者內(nèi)心是敏感的，對他們要像對待普通患者一樣，不能歧視，才能消除他們的戒備心理。

記者采訪中觀察到，醫(yī)院監(jiān)區(qū)每天門診數(shù)量約100個，走廊里排起長長一隊候診病號。

面對他們的繁忙，外人時常不理解：監(jiān)獄民警病了，還可能沒人照顧，自己挺一挺就過去了。但是，服刑人員病了，干警們都著急的不得了，想盡一切辦法給治病。

肖永華感嘆地說，服刑人員生病了，給他們治病是監(jiān)獄民警的職責所在，絕無討價還價的余地。

豫南監(jiān)獄監(jiān)獄長梁爽說：“肖永華是典型的業(yè)務(wù)型干部，對業(yè)務(wù)門兒清。每個重點病號是什么情況，每天有多少外診的，都一清二楚，為監(jiān)獄科學(xué)決策提供了依據(jù)。”

為避免艾滋病犯人分散關(guān)押造成傳染，2004年，肖永華提出將艾滋病犯集中到監(jiān)獄醫(yī)院管理，開展監(jiān)管、醫(yī)療、社會一體化管理，重點進行醫(yī)學(xué)管理。

肖永華還制定了豫南監(jiān)獄《艾滋病防治管理規(guī)定》等20多項艾滋病犯管理制度，對艾滋病犯的日常管理、營養(yǎng)保障、病情追蹤、抗病毒及抗機會感染等予以規(guī)范，治療有效率達95％以上。

基于豫南監(jiān)獄管理艾滋病犯的經(jīng)驗和成效，2011年，河南省監(jiān)獄管理局決定在豫南監(jiān)獄成立特犯監(jiān)區(qū)，集中關(guān)押全省監(jiān)獄的男性艾滋病罪犯，肖永華任監(jiān)區(qū)長。

近20年來，豫南監(jiān)獄累計監(jiān)管艾滋病犯500余人，治療危重艾滋病犯71人，把26名艾滋病犯從死亡邊緣拉了回來。

2009年，國家出臺政策，全面推進城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險。肖永華看到了契機，他寫了10余頁的服刑人員試點加入駐馬店市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的可行性報告，提交給監(jiān)獄領(lǐng)導(dǎo)，建議加入醫(yī)療保險。

肖永華的提議獲得了監(jiān)獄領(lǐng)導(dǎo)和駐馬店當?shù)卣闹С帧?011年，豫南監(jiān)獄全體罪犯醫(yī)療納入駐馬店市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險，開創(chuàng)了河南監(jiān)獄系統(tǒng)先河。

美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理其三合一HIV復(fù)方單片BIC/FTC/TAF的上市許可申請（MAA）。該MAA尋求批準BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治療。

BIC/FTC/TAF是一種每日口服一次的片劑，由一種新型整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）bictegravir（BIC，50mg）和2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑[NRTI]恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate，F(xiàn)TC/TAF，200/25mg）組成。在III期臨床研究中，用于治療既往未接受治療（初治）的成人患者以及實現(xiàn)病毒學(xué)抑制并切換治療方案的成人患者時，BIC/FTC/TAF實現(xiàn)了非常高的病毒學(xué)抑制率，并且未發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性。

在美國監(jiān)管方面，吉利德于今年6月中旬向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了BIC/FTC/TAF治療HIV-1成人感染者的新藥申請（NDA）。

吉利德科學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官Norbert Bischofberger博士表示，BIC/FTC/TAF復(fù)方單片結(jié)合了強效整合酶抑制劑BIC和已被證明具有良好安全性的背景療法FTC/TAF，該藥將代表HIV治療領(lǐng)域的一個重要進步。目前，吉利德仍在繼續(xù)致力于推動HIV領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新，以簡化和改善HIV感染者的病情管理方案。

BIC/FTC/TAF監(jiān)管文件提交提交，是基于4項正在開展的III期臨床研究（Study 1489、1490、1844、1878）的數(shù)據(jù)：

研究1489和1490：均為雙盲研究，在初治HIV-1患者中開展，正在評估BIC/FTC/TAF現(xiàn)對于含dolutegravir（DTG）三聯(lián)方案的療效和安全性。這2個研究分別入組了600例患者，研究中患者以1:1的比例隨機接受BIC/FTC/TAF和阿巴卡韋/DTG/拉米夫定（ABC/DTG/3TC，600/50/300mg，研究1489）或DTG+FTC/TAF（研究1490）。主要終點是治療第48周時，HIV-1病毒RNA水平＜50拷貝/毫升的患者比例，非劣效性95％置信區(qū)間（95%CI）的下限值為12％。這2個研究將繼續(xù)保持封盲直至144周。

研究1844：是一項雙盲研究，入組了520例接受ABC/DTG/3TC或DTG+ABC/3TC實現(xiàn)病毒學(xué)抑制（HIV-1 RNA水平＜50拷貝/毫升）的HIV-1患者，研究中患者按1:1的比例以雙盲方式保持現(xiàn)有方案或切換至BIC/FTC/TAF方案。研究1878：是一項開放標簽研究，入組了520例接受增強型蛋白酶抑制劑darunavir（800mg）或阿扎那韋（atazanavir，300mg）以及核苷/核苷酸背景療法ABC/3TC或FTC/TDF（200/300mg）三聯(lián)方案實現(xiàn)病毒學(xué)抑制的HIV-1患者，研究中患者以1:1的比例隨機保持其現(xiàn)有方案或切換至BIC/FTC/TAF方案。這2個研究的主要終點是治療第48周時HIV RNA水平≥50拷貝/毫升的患者比例，非劣效性95％置信區(qū)間（95%CI）的下限值為4％。這2個研究將隨機至48周，此后繼續(xù)在這2個研究中的患者將進入一個開放標簽擴展期，接受BIC/FTC/TAF治療。

數(shù)據(jù)顯示，在全部4項研究中，BIC/FTC/TAF方案均達到了研究所定義的非劣效性：有相當比例的患者實現(xiàn)HIV-1 RNA ＜50拷貝/毫升（研究1489和1490）、有相當比例的患者HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升（研究1844和1878）。在所有4個研究中，BIC/FTC/TAF具有良好的耐受性，無一例患者因腎臟事件停止研究藥物。隨機分配至bictegravir或dolutegravir組的患者，無一例發(fā)生治療出現(xiàn)的耐藥性。研究1878中，隨機分配至蛋白酶抑制劑組的患者中，有1例產(chǎn)生阿巴卡韋耐藥突變（L74V）。