FDA批準(zhǔn)首個(gè)用于HIV暴露前預(yù)防的仿制藥物
更新時(shí)間：2017-06-12 15:36:07點(diǎn)擊次數(shù)：4356次字號(hào)：T|T
據(jù)外媒報(bào)道， 美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）周四在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了特魯瓦達(dá)（Truvada）藥物的仿制藥物。Truvada藥物由美國(guó)生物技術(shù)巨頭吉利德（Gilead）研發(fā)，是一種用于HIV感染高風(fēng)險(xiǎn)成人群體暴露前預(yù)防（(PrEP)的藥物。
這種仿制藥被稱為Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets，目前價(jià)格尚不清楚。 Truvada為一種藍(lán)色膠囊型薄膜衣片，而仿制藥可能會(huì)采用不同的顏色。 這種藥片的規(guī)格可能是200MG/片或300MG/片。
仿制藥物生產(chǎn)商Teva公司并沒(méi)有發(fā)表任何關(guān)于批準(zhǔn)的聲明。不過(guò)FDA官員Jeffrey S Murray在接受采訪時(shí)表示：“是的，第一個(gè)Truvada仿制藥物已被批準(zhǔn)，現(xiàn)在將在美國(guó)上市。希望這將有助于擴(kuò)大PrEP的可用性。”
生物谷 (編輯：葛 銳)
