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全球首個(gè)瘧疾疫苗有望年底獲批上市

更新時(shí)間:2015-04-28 10:48:09點(diǎn)擊次數(shù):7707次字號(hào):T|T

得益于全球首個(gè)對(duì)抗瘧疾和寄生蟲(chóng)病的疫苗日前表現(xiàn)出的良好效果,一種在撒哈拉沙漠以南非洲每天導(dǎo)致約1300名兒童死亡的疾病或許將很快得到遏制,。

該疫苗的開(kāi)發(fā)商希望,,在獲得這些結(jié)果后,它將在今年年末得到官方的使用許可,。不過(guò),,上述疫苗有可能在明年或更晚的時(shí)候在單個(gè)非洲國(guó)家消除監(jiān)管障礙。

總部位于美國(guó)華盛頓的適宜衛(wèi)生科技組織瘧疾疫苗項(xiàng)目和英國(guó)制藥公司葛蘭素史克(GSK)共同開(kāi)發(fā)了RTS,S疫苗,。它已在瘧疾盛行的7個(gè)非洲國(guó)家的15459名兒童身上進(jìn)行了試驗(yàn),。

接受測(cè)試的人根據(jù)年齡被分為6~12周的嬰兒,,以及5~17個(gè)月的兒童,以便觀察該疫苗在哪個(gè)年齡段表現(xiàn)得最好,。所有兒童均在兩個(gè)月內(nèi)接受了3次注射,,一些還在18個(gè)月后接受了加強(qiáng)劑量的注射。

結(jié)果顯示,,當(dāng)年齡較大兒童還接受了額外的加強(qiáng)劑量注射時(shí),,RTS,S疫苗的表現(xiàn)最好,4年中將瘧疾的病例減少了36%,。如果他們沒(méi)有接受加強(qiáng)劑量,,該數(shù)字會(huì)降到28%。此前,,14個(gè)月時(shí)的中期結(jié)果表明,,發(fā)生在這些兒童中的瘧疾病例減半,因此最新數(shù)據(jù)證實(shí)保護(hù)效應(yīng)隨著時(shí)間減退,。

在嬰兒中,,加強(qiáng)劑量接受者的病例數(shù)減少了26%,非接受者群體則減少了18%,。加強(qiáng)劑量還在年齡較大兒童而非嬰兒中提供了針對(duì)嚴(yán)重瘧疾的較好保護(hù),。

隨著結(jié)果出來(lái),全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在準(zhǔn)備審批事宜,。歐洲藥品管理局正在評(píng)估GSK的申請(qǐng),,并且有望在今年9月作出決定。


健康報(bào)網(wǎng) (編輯:朱紅良)
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