別讓問題抹殺疫苗之功
更新時間:2018-07-27 16:56:17點擊次數(shù):3247次字號:T|T
最近,,長春長生生物科技有限公司問題疫苗事件,,在社會上掀起了軒然大波,公眾對我國疫苗的信任度驟然下降,。我國的疫苗免疫效果和安全性如何,?讓數(shù)字來回答吧,!
??疫苗預(yù)防傳染病立下汗馬功勞
??疫苗在傳染病的預(yù)防和控制中立下了汗馬功勞。我國歷史上脊髓灰質(zhì)炎曾廣泛流行,,20世紀(jì)60年代初期,,每年報告病例2萬~4.3萬例。1960年我國自行研制成功脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,,1965年開始在全國逐步推廣使用,,脊髓灰質(zhì)炎的發(fā)病和死亡人數(shù)明顯下降;1988年,,脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種納入兒童常規(guī)免疫計劃,,所有兒童均按時接種疫苗。經(jīng)過幾年的努力,,我國脊髓灰質(zhì)炎發(fā)病例數(shù)大幅下降,。1994年,我國報告了最后1例本土脊髓灰質(zhì)炎病例,,提前實現(xiàn)了向世界衛(wèi)生組織承諾“在中國消滅脊髓灰質(zhì)炎”的目標(biāo),。
??1992年以前,我國屬于乙肝高流行地區(qū),,人群乙肝病毒表面抗原攜帶率約9.75%,,大約1.2億人為慢性乙肝病毒感染者,幾乎每10人中就有1人是乙肝病毒感染者,,每年因乙肝病毒感染相關(guān)疾病而死亡的人約有27萬人,。我國于1992年將乙肝疫苗納入計劃免疫管理,對所有新生兒接種乙肝疫苗,。普及接種乙肝疫苗后,,我國青年與兒童中的乙肝病毒感染率持續(xù)下降,1~4歲,、5~14歲,、15~29歲人群的感染率從1992年的9.67%、10.74%和9.76%下降到2014年的0.32%,、0.94%和4.38%,。因此說接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染最有效的方法。
??我國從1962年開始接種白喉疫苗,,1978年將百日咳-白喉-破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗納入計劃免疫,,白喉的發(fā)病率明顯下降。近年來,,我國兒童計劃免疫中百白破疫苗接種率保持在90%以上,。2007~2017年,我國未再發(fā)生一例白喉病例,。但是,,全球仍有許多國家有白喉流行。一旦疫苗接種率下降,,白喉很有可能卷土重來,。20世紀(jì)90年代初期,由于蘇聯(lián)解體,,導(dǎo)致疫苗接種率下降,,造成部分蘇聯(lián)所在地區(qū)的國家白喉流行,至少15萬人患病,。
??我國疫苗的科研能力也逐漸增強,。2009年新型H1N1甲流全球大流行,,北京科興僅用3個月的時間就研制出新型H1N1流感疫苗,9個月疫苗獲批后立即在全國廣泛接種,,3個月后就有效地遏制住流感在我國的流行,,流感發(fā)病人數(shù)明顯減少。近年來,,我國研究的首個戊型肝炎疫苗和手足口病疫苗都得到世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可,。這些事實都說明,我國疫苗的質(zhì)量是好的,。
??別拿孩子的健康做“賭注”
??疫苗可以預(yù)防疾病,,但有時在接種疫苗后也會出現(xiàn)一些副反應(yīng),甚至可能致病,。例如,,卡介苗、麻疹疫苗,、小兒麻痹糖丸等減毒活疫苗里都降低了毒力的活病毒或活細(xì)菌,,接種到人體內(nèi)等于導(dǎo)致一次輕癥感染。這種輕癥感染就屬于疫苗的副反應(yīng),。但如果這些減毒活疫苗毒力減得不夠,,或者人體的免疫功能缺陷,也可能由疫苗病毒或細(xì)菌引起較嚴(yán)重的感染,。
??滅活疫苗引起的副反應(yīng)與疫苗中的蛋白質(zhì),、添加劑(佐劑)等有關(guān),這些物質(zhì)可能導(dǎo)致人體的過敏反應(yīng),。例如,,流感疫苗是把流感病毒接種到毛雞蛋里繁殖,然后再將其滅活,,因此疫苗中有可能含有雞蛋的蛋白質(zhì),,對雞蛋過敏的人就可能對流感疫苗發(fā)生過敏反應(yīng)。但是,,在絕大多數(shù)情況下,,這些副反應(yīng)或者所致疾病都很輕,很快就會自然痊愈,。
??接種疫苗后的副反應(yīng)按發(fā)生的原因分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng),。疫苗一般反應(yīng)是疫苗本身引起的反應(yīng),分為局部反應(yīng)和全身反應(yīng),。局部反應(yīng)一般表現(xiàn)為注射部位紅腫,、疼痛,多在接種后10小時左右出現(xiàn),2~3天自行消失,。但接種卡介苗的局部反應(yīng)有時較重,,會出現(xiàn)局部化膿,需要2~3周的時間恢復(fù),,愈后會留下永久性疤痕,。全身反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛,、倦怠、食欲不振,、惡心,、嘔吐、腹痛,、腹瀉等,,其中發(fā)熱最為常見,全身癥狀一般在1~3天自愈,。
??疫苗異常反應(yīng)通常與個人體質(zhì)有關(guān),,主要表現(xiàn)有無菌性膿腫、過敏反應(yīng)(如過敏性休克,、過敏性皮疹,、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜,、血管性水腫),、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(如熱性驚厥、癲癇,、多發(fā)性神經(jīng)炎,、腦炎、腦膜炎),,卡介苗引起的淋巴結(jié)炎,、骨髓炎和全身播散性感染等。
??根據(jù)我國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù),,我國的疫苗總體安全性較好,。2010~2016年異常反應(yīng)的報告率:百白破疫苗為1.37/10萬~1.77/10萬,麻風(fēng)腮疫苗為1.36/10萬~1.61/10萬,,乙肝疫苗為0.40/10萬~0.53/10萬,,狂犬病疫苗為0.60/10萬~0.72/10萬;嚴(yán)重反應(yīng)的報告率百白破疫苗為0.13/10萬~0.14/10萬,,麻風(fēng)腮疫苗為0.19/10萬~0.23/10萬,,乙肝疫苗為0.17/10萬~0.20/10萬,狂犬病疫苗為0.13/10萬~0.23/10萬。我國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率均未高于世界衛(wèi)生組織同類疫苗異常反應(yīng)的發(fā)生率,。這些數(shù)據(jù)足以說明,,我國疫苗的總體安全性是好的,家長千萬不要因擔(dān)心副反應(yīng)和質(zhì)疑疫苗的安全性,,拿孩子的健康做“賭注”,,拒絕接種疫苗。
??疫苗監(jiān)管嚴(yán)格但透明度不足
??由于疫苗接種的對象都是健康人群,,因此疫苗的安全性一直備受關(guān)注,,也是各國家藥監(jiān)部門監(jiān)測的重點。
??為保障疫苗安全和兒童健康,,WHO于1968年建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測項目,,全球共60個國家參加。美國的疫苗安全監(jiān)測系統(tǒng)是目前全球范圍內(nèi)發(fā)展最成熟的疫苗上市后安全監(jiān)測系統(tǒng),。在美國FDA的監(jiān)測網(wǎng)站上,,我們可以清楚地看到每年問題疫苗的召回情況:2004~2017年的14年間,該網(wǎng)站上共發(fā)布了26次疫苗召回公告,,涉及的疫苗包括人乳頭瘤病毒4價疫苗,、流感嗜血桿菌疫苗、腦膜炎球菌/白喉聯(lián)合疫苗,、乙型肝炎疫苗,、H1N1甲流疫苗、肺炎球菌疫苗,、狂犬病疫苗,、傷寒Vi多糖疫苗、麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗,。最大的一次召回疫苗事件發(fā)生在2007年,,美國召回了120萬劑效價不穩(wěn)定的流感嗜血桿菌疫苗。
??我國AEFI監(jiān)測體系自20世紀(jì)80年代起步,,在各級衛(wèi)生行政部門所屬的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門所屬的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)內(nèi)分別開展,,并各自形成一套監(jiān)測體系。2010年出臺的《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》對AEFI的監(jiān)測方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了統(tǒng)一,,初步建立起覆蓋全國的AEFI監(jiān)測系統(tǒng),。但是,由于國家監(jiān)測數(shù)據(jù)的透明度不足,,導(dǎo)致問題疫苗曝光后公眾對疫苗安全的疑慮增加,。如不及時糾正,可能成為國家免疫規(guī)劃實施的阻力,。
??此次長春長生問題疫苗事件,,警示監(jiān)督執(zhí)法部門應(yīng)加強對疫苗質(zhì)量和安全性的監(jiān)管,,提高疫苗監(jiān)測的透明度,嚴(yán)厲打擊違法行為,,不要讓疫苗之功被問題疫苗抹殺,。
健康報網(wǎng) (編輯:杜哲群)