世界衛(wèi)生組織(WHO)指南推薦:對結核和艾滋病毒聯(lián)合感染者進行早期抗逆轉錄病毒治療(ART),,不管初始 CD4 細胞計數,但支持這一推薦的證據質量較差,。
來自坦桑尼亞的研究人員通過研究 HIV 陽性且 CD4 細胞計數≥220/μL 患者感染 TB 后開始 ART 治療的時間,,來尋找其與結核治療結果的相關性,。研究發(fā)現,對于 HIV 陽性且 CD4 細胞計數大于 220/μL 的結核患者,,ART 治療可以延遲到 6 個月的抗結核治療結束后進行,。該文章發(fā)表在 2014 年 7 月的 The Lancet 上。
該研究為隨機,,安慰劑對照的臨床試驗研究,,開始于 2008 年 1 月 1 日,結束于 2013 年 4 月 31,。共有 26 個治療中心參加了該研究,,分別位在南非,坦桑尼亞,,烏干達和贊比亞,。該研究患者的納入標準為 HIV 陽性且結核桿菌培養(yǎng)陽性的患者,患者已經進行結核病短程化療 2 周,。
將患者以 1:1 的比例被隨機分配到早期治療組(結核治療開始 2 周后)和延遲啟動治療組(6 個月的結核治療結束后),。隨機數由計算機生成,患者根據 CD4 計數分層(220?C349/μL 和≥350/μL),。
患者和研究人員都不清楚分組結果直到 6 個月的結核治療完成后,。主要的終點事件為在開始結核治療 12 月內結核治療的失敗,,結核復發(fā)和死亡。二級終點事件包括死亡率,。
研究人員共篩查了 13588 例患者,,納入了 1675 例患者:其中 834 例為早期治療組,841 例為延遲治療組,。早期治療組的主要終點事件發(fā)生率為 8.5%(767 例中有 65 例),,延遲治療組為 9.2 %(771 中有 71 例)。
CD4 細胞計數為 220?C349/μL 的患者主要終點事件發(fā)生率為 7.9 %(331 中有 26 例),,CD4 細胞計數大于 350/μL 的患者為 9.6 %(342 中有 33 例),。
不同治療組間死亡率無顯著差異。早期治療組 3 和 4 級不良事件發(fā)生率為 18%(149/834),,延遲治療組 3 和 4 級不良事件發(fā)生率為 21%(174/841),。免疫重建綜合征的發(fā)生率均為 10%(87/834,84/841),。
該研究結果表明,,對于 HIV 陽性且 CD4 細胞計數大于 220/μL 的結核患者,ART 治療可以延遲到 6 個月的抗結核治療結束后進行,。世界衛(wèi)生組織(WHO)可以根據這一結果對結核和艾滋病毒聯(lián)合感染者治療指南進行更新,。