度魯特韋在市場上的32種艾滋病抗逆轉錄病毒藥物中享有最高聲譽,但該藥物在今年5月迎來嚴重一擊。因為來自一項研究的初步分析揭示,它可能導致嚴重出生缺陷,該研究涉及非洲博茨瓦納共和國1萬多名感染艾滋病病毒(HIV)的孕婦。在近日于荷蘭阿姆斯特丹舉行的國際艾滋病會議上,研究人員報告的關于該研究的更多數(shù)據(jù)表明,這種藥物的危害風險可能比此前認為的更低。但一些令人困擾的問題依然存在,例如它在懷孕期間的安全性以及打算廣泛推廣它的項目是否應該限制其在孕齡女性中的使用。
度魯特韋的潛在問題之所以會浮現(xiàn),是因為對另一種抵抗HIV藥物依法韋侖的擔憂,該藥物據(jù)悉會導致新出生猴子發(fā)生神經(jīng)管缺陷。2014年,博茨瓦納的研究人員開始了一項為期4年的名為Tsepamo的監(jiān)督研究,該研究包括8個診所中感染HIV和未感染該病毒的母親誕生的所有嬰兒,從而評估神經(jīng)缺陷的發(fā)生率。這種罕見的癥狀會導致脊柱出現(xiàn)巨大孔洞,或是阻止顱骨蓋形成。但兩年后,在相關結果完成之前,博茨瓦納已經(jīng)讓度魯特韋成為一種優(yōu)先使用的藥物,因為它能強有力地抑制HIV,感染者對它的容忍度更好,且鮮少出現(xiàn)耐藥性。
今年4月,瑞士日內瓦世衛(wèi)組織(WHO)聯(lián)系了Tsepamo團隊,以幫助制定為感染HIV的懷孕女性準備的新指導規(guī)范。一直以來,與度魯特韋相關的數(shù)據(jù)非常少,博茨瓦納是尋找相關線索的理想地方:該研究已經(jīng)在進行中,收集了該國約45%的出生數(shù)據(jù),且該國HIV的流行率很高。當研究者最初查看其數(shù)據(jù)時,他們發(fā)現(xiàn)神經(jīng)管缺陷與度魯特韋而非依法韋侖之間存在聯(lián)系。“我們非常震驚。”該項目共同負責人之一、美國波士頓貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心傳染病專家Rebecca Zash說,“我們一開始認為是自己搞錯了。”
5月18日,WHO對該藥物的潛在威脅作出“警示”。很多國家原計劃今年開始使用度魯特韋,因為該藥物在與其他廉價的通用藥物組合后很容易獲得,但這些發(fā)現(xiàn)卻為其按下了“暫停鍵”。