國產(chǎn)疫苗安全有保障
更新時(shí)間：2015-03-16 09:12:17點(diǎn)擊次數(shù)：2796次字號(hào)：T|T
談起疫苗,，很多人關(guān)注的焦點(diǎn)在疫苗是否安全,、進(jìn)口疫苗是否比國產(chǎn)疫苗安全等問題上,。在全國兒童預(yù)防接種日宣傳主題和口號(hào)征集中,，一些業(yè)內(nèi)人士提出,，近年來一些不實(shí)報(bào)道使公眾很擔(dān)心疫苗的安全性，給各地預(yù)防接種工作造成了很大影響,?！敖⑷罕妼σ呙纭⒔臃N人員以及管理部門的信任,，是一個(gè)很迫切的問題,。”一位讀者在投稿中寫道,。
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心有關(guān)專家表示,，國產(chǎn)疫苗的安全是有保障的。目前,，我國共有約40家疫苗生產(chǎn)企業(yè),，可生產(chǎn)60種疫苗，其中14種國家免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防15種傳染病,，免費(fèi)接種,，費(fèi)用由國家財(cái)政負(fù)擔(dān)。同時(shí),，我國已經(jīng)建立了疫苗產(chǎn)品的注冊管理,、監(jiān)督檢查、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,、疫苗批簽發(fā),、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測等一系列制度,，構(gòu)建了疫苗研制,、生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量保障體系,，有力地保障了國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全,。
疫苗作為一種特殊生物制品，生產(chǎn)出來后不能直接上市,，必須根據(jù)國家批簽發(fā)制度,，經(jīng)過國家認(rèn)可的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審核檢驗(yàn)合格后方可上市銷售。我國的生物制品批簽發(fā)制度非常嚴(yán)格,，疫苗產(chǎn)品需要批批檢驗(yàn)和資料審核合格后才會(huì)發(fā)給批簽發(fā)合格證,。國家每年開展評價(jià)性抽驗(yàn)，從生產(chǎn),、流通和使用等不同環(huán)節(jié)抽取疫苗開展檢驗(yàn),，評價(jià)其質(zhì)量狀況。自2008年以來,，先后組織對16類疫苗進(jìn)行評價(jià)性抽驗(yàn),，合格率達(dá)到100%。
專家介紹,，預(yù)防接種安全性監(jiān)測是免疫規(guī)劃工作的重要內(nèi)容,，對于疫苗上市后的安全性評價(jià)以及維持公眾對預(yù)防接種的信心至關(guān)重要。接種疫苗是當(dāng)今被認(rèn)為預(yù)防控制傳染病最安全,、有效,、經(jīng)濟(jì)、便利的措施,。由于預(yù)防接種是國家預(yù)防傳染病最重要的策略,，疫苗使用人群是健康人群，重點(diǎn)是兒童,，一旦出現(xiàn)疫苗安全性問題,，影響巨大。不論是國際上還是我國,，都非常重視疫苗的安全性問題,。
為保證疫苗上市后的安全性，我國頒布了一系列法律法規(guī),，加強(qiáng)了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的監(jiān)測和處置,，確保疫苗安全有效接種和免疫規(guī)劃的順利實(shí)施。2010年12月,，世界衛(wèi)生組織對我國疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）進(jìn)行了評估,，對AEFI監(jiān)測工作給予高度評價(jià)，其中8項(xiàng)指標(biāo)通過率為100%,，25項(xiàng)亞指標(biāo)通過率為96%,，以高分通過了評估,。2014年，我國NRA再次高分通過世界衛(wèi)生組織專家組評估,，證明中國疫苗質(zhì)量及監(jiān)管體系建設(shè)達(dá)到了國際化水準(zhǔn),。
專家表示，通常情況下,，過敏性體質(zhì)（對疫苗中某一成分過敏）,、免疫功能不全等受種者容易發(fā)生不良反應(yīng)。在接種疫苗前,，家長需配合接種醫(yī)生,，做好對兒童健康狀況的問診和一般健康檢查，以便正確掌握接種的禁忌證,。接種疫苗后,，僅有極少數(shù)受種者會(huì)發(fā)生異常反應(yīng)，絕大多數(shù)反應(yīng)為一般反應(yīng),，如注射部位紅腫,、疼痛、硬結(jié),，或發(fā)熱、乏力等癥狀,，不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官,、功能損害；極少數(shù)反應(yīng)為異常反應(yīng),，其中嚴(yán)重異常反應(yīng)更少,。我國監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重異常反應(yīng)主要是熱性驚厥,、過敏性休克,、喉頭水腫等，不會(huì)留有后遺癥,。
專家強(qiáng)調(diào),，全國AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示，我國疫苗異常反應(yīng)發(fā)生率在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的預(yù)期發(fā)生率范圍內(nèi),。近年來,，媒體報(bào)道的多起“疫苗安全事件”均沒有證據(jù)表明與疫苗質(zhì)量有關(guān)。
健康報(bào)網(wǎng) (編輯：朱紅良)
