自上世紀(jì)80年代開(kāi)始,我國(guó)狂犬病疫苗免疫采用5針注射程序:暴露后0天,、3天,、7天、14天,、28天于上臂三角肌各注射1針,。從2001年開(kāi)始,我國(guó)大量生產(chǎn)使用質(zhì)量更穩(wěn)定的Vero(維洛)細(xì)胞狂犬病疫苗,,有企業(yè)因此申請(qǐng)改用“2-1-1”4針免疫程序:暴露后0天在左右上臂三角肌各接種1劑,,7天、21天分別再接種1劑,。由于各疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)的免疫程序不同,,同樣是用Vero細(xì)胞狂犬病疫苗,兩種接種程序目前并存使用,。
廣州市疾控中心主任醫(yī)師黃桂花介紹,,近年來(lái)狂犬病疫苗質(zhì)量穩(wěn)定,具有高效免疫原性,,為進(jìn)一步改進(jìn)免疫程序提供了可能,。該中心預(yù)防接種門診在“2-1-1”免疫程序基礎(chǔ)上,探索更為經(jīng)濟(jì)方便的“2-1”肌內(nèi)注射免疫程序:患者只需就診2次,、7天內(nèi)完成注射3針次,。對(duì)181名志愿者(研究組79人,對(duì)照組102人)分別采用“2-1”程序和5針程序接種Vero細(xì)胞狂犬病疫苗,,檢測(cè)血清中狂犬病中和抗體,。結(jié)果發(fā)現(xiàn),“2-1”肌內(nèi)注射程序與5針程序具有相同的安全性和免疫效果,。一旦“2-1”程序得到推廣,將節(jié)約大量衛(wèi)生資源,,并提高接種依從性,,減少人狂犬病發(fā)病。
黃桂花介紹,,新的“2-1”程序是目前全球正在應(yīng)用以及研究的狂犬病疫苗接種程序中注射次數(shù)最少,、完成時(shí)間最短的,,為改進(jìn)我國(guó)狂犬病疫苗免疫程序提供重要依據(jù)。但是疫苗每增加一個(gè)免疫程序,,都需要由疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng),,經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格審批程序,其中最重要的是有足夠樣本的三期臨床試驗(yàn),,一般要經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間,,且費(fèi)用很高。所以“2-1”程序要作為新接種程序應(yīng)用推廣還需要較長(zhǎng)過(guò)程,。