日前,,由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)與天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合自主研發(fā)的埃博拉病毒病疫苗通過解放軍總后勤部衛(wèi)生部與國家相關(guān)部門專家的聯(lián)合評審,,獲得軍隊(duì)特需藥品臨床研究批件,,將于近期開展人體試驗(yàn),。這是中國首個(gè),、世界第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗,,也是全球首個(gè)2014基因突變型埃博拉疫苗。
據(jù)悉,,今年西非埃博拉疫情感染者已達(dá)1.79萬余人,,死亡6300多人,占1976年以來感染總數(shù)和死亡總數(shù)的80%和88%,。中國工程院院士沈倍奮,、陳志南、徐建國等17位專家評審后認(rèn)為,,2014基因型埃博拉病毒是1976年以來發(fā)生變異速度最快的,,基因同源性為97.2%,且第一次“走出”非洲,,到達(dá)歐洲和美洲,。此次我國研發(fā)的疫苗不僅對本次疫情更有針對性,而且是全球首創(chuàng)凍干粉劑型,,在37攝氏度的環(huán)境下可穩(wěn)定2周以上,,具備大規(guī)模生產(chǎn)的技術(shù)條件,,更適于在西非條件落后、冷鏈不完善的地區(qū)使用,。而國外正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型液體苗,,需零下80攝氏度保存和運(yùn)輸。
據(jù)悉,,陳薇團(tuán)隊(duì)從2006年起,,在國家“863”計(jì)劃、國家重大專項(xiàng)和軍隊(duì)科研規(guī)劃資助下開展埃博拉疫苗研究,。今年,,西非埃博拉疫情暴發(fā)后,該團(tuán)隊(duì)在長期從事1976基因型疫苗研究的基礎(chǔ)上,,啟動(dòng)2014基因型疫苗研究,。總后衛(wèi)生部會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制,,為推動(dòng)2014基因型疫苗進(jìn)入臨床提供了保障,。