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NEJM:埃博拉疫苗已進(jìn)入I期臨床評(píng)估

更新時(shí)間:2014-12-08 11:05:13點(diǎn)擊次數(shù):2425次字號(hào):T|T
      2014年埃博拉病毒病的流行史無(wú)前例,,已經(jīng)促使國(guó)際社會(huì)加速預(yù)防性疫苗的臨床應(yīng)用。復(fù)制缺陷型重組黑猩猩3型腺病毒載體埃博拉疫苗(cAd3-EBO),,編碼扎伊爾和蘇丹物種中為非人類靈長(zhǎng)類模型提供保護(hù)的糖蛋白,,已迅速進(jìn)入I期臨床評(píng)估。  

  20141126日《the New England Journal of Medicine》中一項(xiàng)研究的研究者們開展了一項(xiàng)劑量遞增的IcAd3-EBO開放標(biāo)簽試驗(yàn),。將二十例健康成年人按招募順序分為兩組,,每組10人,均通過(guò)肌肉接種疫苗,,劑量為2×10102×1011顆粒單位,。接種疫苗后的前4周內(nèi)對(duì)涉及安全性和免疫原性的主要結(jié)點(diǎn)和次要結(jié)點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。 

  這項(xiàng)小型研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何安全問(wèn)題,;然而,,兩例接受2×1011顆粒單位的參與者在接種疫苗后1天內(nèi)出現(xiàn)短暫發(fā)燒癥狀。20例參與者體內(nèi)均誘導(dǎo)出糖蛋白特異性抗體,;接受2×1011顆粒單位劑量的小組其滴度幅度大于接受2×1010顆粒單位劑量的小組,。相對(duì)于接受2×1010顆粒單位劑量的參與者,接受2×1011顆粒單位劑量的參與者體內(nèi)的糖蛋白特異性T細(xì)胞應(yīng)答更頻繁,,兩者的CD4應(yīng)答分別為10例中出現(xiàn)10例和10例中出現(xiàn)3例(P = 0.004),,CD8應(yīng)答則分別為10例中出現(xiàn)7例和10例中出現(xiàn)2例(P = 0.07)。 

  研究者們得出結(jié)論,,cAd3-EBO疫苗的反應(yīng)原性及其誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答與劑量相關(guān),。據(jù)涉及非人類靈長(zhǎng)類的激發(fā)研究報(bào)道,2×1011顆粒單位劑量產(chǎn)生的扎伊爾糖蛋白特異性抗體應(yīng)答與疫苗誘導(dǎo)的保護(hù)性免疫相關(guān),。cAd3-EBO正在進(jìn)行臨床試驗(yàn),。(本研究獲得美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院內(nèi)部研究計(jì)劃的資助;VRC 207臨床試驗(yàn),。政府編號(hào):NCT02231866 

    

  原文出處:Ledgerwood JE, DeZure AD, Stanley DA, Novik L, Enama ME, Berkowitz NM, Hu Z, Joshi G, Ploquin A, Sitar S, Gordon IJ, Plummer SA, Holman LA, Hendel CS, Yamshchikov G, Roman F, Nicosia A, Colloca S, Cortese R, Bailer RT, Schwartz RM, Roederer M, Mascola JR, Koup RA, Sullivan NJ, Graham BS; the VRC 207 Study Team. Chimpanzee Adenovirus Vector Ebola Vaccine - Preliminary Report. N Engl J Med. 2014 Nov 26. 

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心 (編輯:朱紅良)
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