問題1:接種疫苗前后家長應該注意哪些事項？

在接種疫苗前,，家長需配合接種醫(yī)生,，做好對兒童健康狀況的問診和一般健康檢查，如實提供兒童健康狀況等等,，以便接種醫(yī)生正確掌握接種的禁忌證,。兒童接種疫苗后必須在預防接種點留觀至少30分鐘，如果發(fā)現(xiàn)異常,，可以及時發(fā)現(xiàn)和診治,。

WHO關于乙肝疫苗立場文件中規(guī)定：如受種者對乙肝疫苗中任何一種成分有過敏史，則應禁忌接種,。母乳和哺乳期婦女不是接種該疫苗的禁忌人群,。早產(chǎn)兒和HIV陽性者均可接種該疫苗。

中國《藥典》規(guī)定乙肝疫苗的禁忌證包括：已知對該疫苗所含任何成分,，包括輔料以及甲醛過敏者,；患急性疾病、嚴重慢性疾病,、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者,；妊娠期婦女；患未控制的癍癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

接種乙肝疫苗后,，個別受種者在24小時內(nèi)可能出現(xiàn)注射部位疼痛,、紅腫，72小時內(nèi)可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應,，均可在2-3日內(nèi)自行緩解,，不需處理；接種部位可出現(xiàn)硬結,，一般1-2個月可自行吸收,。在極罕見情況下可能發(fā)生局部無菌性化膿、過敏反應等,，需及時就醫(yī),。

問題2:如何保障疫苗的冷藏儲運和基層接種單位是否有完善的冷鏈設備？

疫苗應當在一定的冷鏈條件下儲存和運輸,。我國已經(jīng)制定的《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》,、《預防接種工作規(guī)范》等明確規(guī)定了疫苗冷鏈儲存、運輸和冷鏈監(jiān)測的要求,。從省級疾控機構到接種點疫苗運輸儲存已經(jīng)建立了完善的冷鏈系統(tǒng),，能夠滿足疫苗儲存和運輸需求。

問題3:如何保證接種單位和接種人員的資質(zhì),？

《疫苗流通和預防接種管理條例》對接種單位和接種人員的資質(zhì)有具體規(guī)定,。接種單位須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定，接種人員應為通過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織培訓并考核合格的醫(yī)務人員,。

問題4:為什么采用0,、1、6程序和出生24小時內(nèi)接種首劑乙肝疫苗,？

截止2012年,，在世界衛(wèi)生組織195個成員國中，有181個國家將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃,。免疫程序要求在出生時（24小時內(nèi)）接種首針乙肝疫苗的國家有107個,。我國新生兒出生24小時內(nèi)需要及早接種疫苗的原因主要有：

（1）乙肝病毒的傳播途徑主要有三種，即母嬰傳播,、血液傳播和性接觸傳播,。圍產(chǎn)期或幼兒期發(fā)生的母嬰傳播是導致乙肝病毒慢性感染的主要原因。感染乙肝病毒時的年齡越小,，發(fā)展為慢性乙肝的風險越大,。出生后接種疫苗的時間越晚，感染乙肝病毒的風險越高,。特別是乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原雙陽性的母親所生的新生兒,，出生后24小時內(nèi)接種者,，阻斷失敗率為4%；24小時后接種者,，阻斷失敗率為20%,，升高5倍。因此,，出生24小時內(nèi)接種乙肝疫苗對阻斷乙肝母嬰傳播十分重要,。

（2）我國2006年全國乙肝血清流行病學調(diào)查結果顯示，雖然我國5歲以下兒童慢性乙肝病毒感染率已經(jīng)降到1%以下,，但育齡婦女（15-49歲）乙肝病毒表面抗原攜帶率仍處于較高水平（6.6%）,，新生兒和嬰兒通過母嬰傳播途徑感染乙肝病毒的風險仍然很高。根據(jù)當前乙肝防控形勢,，對新生兒24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗仍然是開展母嬰阻斷,、保護新生兒感染、鞏固我國乙肝防控成果的最有效手段,。

（3）乙肝疫苗有良好的安全性,，新生兒出生后24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗不會增加新生兒死亡的風險。從國內(nèi)外資料看,，目前沒有證據(jù)證明新生兒出生后24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗與增加新生兒死亡之間有關,。

（4）2007年,，衛(wèi)生部疾病預防控制專家委員會免疫規(guī)劃分委會專家根據(jù)我國乙肝病毒感染的特征,、疫苗的安全性和免疫原性，進行了充分的論證,，仍確定我國國家免疫規(guī)劃繼續(xù)采用新生兒乙肝疫苗的免疫程序為0,，1，6月,，并要求首針乙肝疫苗在嬰兒出生后24小時內(nèi)接種,。這種策略在近二十年的實踐中，取得了良好效果,，受到國內(nèi)外專家的高度肯定,。

（5）我國已經(jīng)建立了比較完善的免疫服務體系。按照“誰接生,，誰接種”的原則,，由醫(yī)療機構的產(chǎn)科接種單位對住院分娩新生兒開展首針乙肝疫苗接種。隨著我國孕產(chǎn)婦住院分娩率的提高,，新生兒首針乙肝疫苗及時接種率逐年提高,。

問題5:我國是如何開展AEFI監(jiān)測的？

我國2005年已建立了接種后不良反應（AEFI）監(jiān)測系統(tǒng),。全國AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,，我國實施AEFI監(jiān)測個案報告的省份從2005年10個監(jiān)測試點省份提高到2012年所有省份和新疆生產(chǎn)建設兵團；有AEFI報告的縣比例從2005年的12.74％上升到2012年的91.21％；全國AEFI的報告例數(shù)從2005年的1932例上升到2012年的105519例（圖1）,。AEFI監(jiān)測的及時性和完整性也大幅提高,，在2012年AEFI中，在48小時內(nèi)報告率為98.48％,，需調(diào)查的AEFI在48小時內(nèi)調(diào)查率為99.14％,。近年來，我國還加強了重大預防接種活動包括2009年全國甲型H1N1流感疫苗預防接種和2010年麻疹疫苗強化免疫活動的AEFI監(jiān)測工作,，進一步證實了甲型H1N1疫苗和麻疹疫苗的安全性,。

對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預防接種有關的反應和事件均需要報告，責任報告單位和報告人為各級各類醫(yī)療機構,、疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員,，發(fā)現(xiàn)AEFI均要進行報告，必要時進行調(diào)查處理,。報告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預防接種工作規(guī)范》,、《預防接種異常反應鑒定辦法》和原衛(wèi)生部、原藥監(jiān)局制定《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》等規(guī)定進行,。目前AEFI監(jiān)測系統(tǒng)已覆蓋到所有縣,，衛(wèi)生系統(tǒng)和藥監(jiān)系統(tǒng)共同使用。通過監(jiān)測系統(tǒng)報告,、分析,、評價，了解我國疫苗使用AEFI發(fā)生情況,，并采取相應處置措施,。疾病預防控制機構著重于分析評價疑似預防接種異常反應發(fā)生情況及監(jiān)測系統(tǒng)運轉情況；藥品不良反應監(jiān)測機構著重于分析評價疫苗安全性問題,。我國AEFI監(jiān)測工作于2011年通過了世界衛(wèi)生組織國家疫苗監(jiān)管體系（NRA）評估,，表明我國疫苗監(jiān)管體系符合國際標準并達到國際要求。

問題6: 我國對疑似預防接種異常反應的調(diào)查診斷和處置有何要求,？

對疑似預防接種異常反應(AEFI)的監(jiān)測,、報告和處理，在《預防接種工作規(guī)范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》中都有明確的規(guī)定,。

關于AEFI調(diào)查診斷,，由于造成AEFI的因素非常復雜，所以在《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定,，在省,、市、縣級疾病預防控制機構成立預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組,，負責開展AEFI的調(diào)查診斷,，專家組由臨床,、流行病、醫(yī)學檢驗,、藥學,、法醫(yī)等相關學科的專家組成。受種方,、接種單位,、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對調(diào)查診斷結論有爭議時，可以在收到調(diào)查診斷結論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學會申請進行預防接種異常反應鑒定,。由于AEFI的發(fā)生原因很復雜,，而且調(diào)查診斷需要時間，不會馬上得出結論,。任何醫(yī)療機構和個人不能對預防接種異常反應作出調(diào)查診斷結論,。對于AEFI死亡事件，需要進行尸檢才能得出結論,。

《疫苗流通和預防接種管理條例》中規(guī)定,，對因異常反應引起的嚴重殘疾和器官組織損傷者給予一次性補償，具體補償辦法由省,、自治區(qū),、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預防接種異常反應的補償費用由省級財政安排,，屬于二類疫苗（自費接種）引起的補償費用由生產(chǎn)企業(yè)承擔,。

問題7: 我國接種乙肝疫苗的必要性。

我國曾是乙肝感染高流行國家,，1992年調(diào)查顯示人群乙肝病毒表面抗原的攜帶率為9.75% ,全國有乙肝病毒表面抗原攜帶者約1.2億,慢性乙肝患者約3000萬人,，每年有近30萬人死于與乙肝相關肝癌,、肝硬化等,。在慢性乙肝感染者中，絕大部分是在嬰幼兒期就感染乙肝病毒,，因為沒有治愈的藥物,，感染后幾乎終生攜帶乙肝病毒，給家庭和社會均造成沉重的疾病負擔,。

鑒于乙肝病毒感染造成的疾病負擔及可以預防肝炎的乙肝疫苗研發(fā)成功,，衛(wèi)生部于1992年將乙肝疫苗納入計劃免疫管理，2002年將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃,，免費為新生兒提供乙肝疫苗接種,，并要求新生兒出生后24小時內(nèi)及時接種乙肝疫苗。由于乙肝疫苗接種保護效果好,、安全性高,，受到公眾的普遍認可和歡迎,，國家實施疫苗免費政策后，新生兒乙肝疫苗的全程接種率和首針及時接種率均大幅度上升,。

2006年,，為評價國家將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃的效果，衛(wèi)生部組織開展了全國乙肝血清流行病學調(diào)查結果顯示,，調(diào)查結果顯示,，乙肝病毒表面抗原感染率從1992年出生兒童的9.67%下降到2005年出生兒童的0.96%，降幅達90%,。根據(jù)兩次調(diào)查乙肝病毒表面抗原流行率和乙肝病毒流行率計算,，1992年至2006年我國乙肝病毒表面抗原攜帶者減少近1900萬人，感染乙肝病毒的人數(shù)減少近8000萬人,，控制乙肝工作取得了非常顯著的成效,。

由于乙肝疫苗良好的保護效果，為促進公共衛(wèi)生均等化,，國家醫(yī)改重大公共衛(wèi)生項目2009～2011年又對我國15歲以下未接種乙肝疫苗的人群提供了第二次補種機會,，全國三年共補種 6800余萬人。由于我國成功實施了鼓勵住院分娩的政策,，采取了首劑乙肝疫苗“誰接生誰接種”的策略,，并將這些資源進行了充分的整合，取得了良好的預防效果,，受到國內(nèi)外的普遍肯定,。2012年5月，我國通過世界衛(wèi)生西太區(qū)的驗證,，實現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)制定的將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在2%以下的目標,，并提前實現(xiàn)了西太區(qū)提出的到2017年將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在1%以下的目標。

問題8：乙肝疫苗是24小時內(nèi)接種的嗎,？家長可不可以選擇不打,？我們?yōu)槭裁聪Ｍ蠹医臃N乙肝疫苗，好處是什么,？

國家免疫規(guī)劃程序規(guī)定：乙肝疫苗按照0,、1、6月三劑次的免疫程序進行接種,。出生24小時內(nèi)接種第一劑次,，第二劑次與第一劑次之間間隔≥28天，第三劑次與第二劑之間間隔≥60天,。

《傳染病防治法》第十五條規(guī)定：國家對兒童實行預防接種證制度,。醫(yī)療機構、疾病預防控制機構與兒童的監(jiān)護人應當相互配合,，保證兒童及時接受預防接種,。

因為乙肝主要經(jīng)母嬰傳播,、經(jīng)血液傳播和性接觸傳播，母嬰傳播是乙型病毒感染后發(fā)生慢性乙肝的主要原因,，感染乙肝病毒越早發(fā)生慢性乙肝的比例越多,，新生兒時期感染更易發(fā)生慢性乙肝，我們調(diào)查乙肝病毒表面抗原陽性,、E抗原陽性母親所生的嬰兒在24小時內(nèi)接種乙肝疫苗者,，僅4%的不能阻斷母嬰傳播。但是在24小時之后接種者20%不能阻斷,，也就是在出生24小時后接種乙肝疫苗的嬰兒不能阻斷乙肝母嬰傳播的風險,，比24小時內(nèi)接種者高5倍。因此我們要求新生兒出生24小時內(nèi)接種乙肝疫苗,，越早接種效果越好,。這不但是我們國家的乙肝免疫策略，也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略,，這就是為什么全世界60%的國家已經(jīng)實施了新生兒在出生24小時內(nèi)接種乙肝疫苗的策略,。

接種乙肝疫苗是預防乙肝最安全、有效的措施,。全程接種乙肝疫苗后,，約80％－95%的人群可產(chǎn)生免疫能力，保護效果可持續(xù)20年以上,。由于乙肝病毒感染是導致原發(fā)性肝癌的主要因素,，因此接種乙肝疫苗也可降低原發(fā)性肝癌的發(fā)生。丁肝病毒只有與乙肝病毒同時或在乙肝病毒感染的基礎上才能發(fā)生感染,，因而接種乙肝疫苗還可預防丁肝病毒感染,。

問題9：很多家長覺得進口疫苗比國產(chǎn)的好，科學嗎,？

世界衛(wèi)生組織對疫苗監(jiān)管評估涉及6個板塊,，疫苗檢定是其中之一。不管國產(chǎn)疫苗還是進口疫苗,，在我國使用均要達到我國的要求,，我們國家的標準個別項還高于國際要求,，對于這些疫苗質(zhì)量的檢定標準是一致的,。

問題10 ：有家長覺得，疫苗接種越少越好,，能不打就不打,。到底怎么理解？

1.預防接種工作成效顯著

預防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著,、影響最為廣泛的工作之一,，也是各國預防控制傳染病最主要的手段,。通過預防接種，全球已經(jīng)成功消滅了天花,；迄今脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）的發(fā)病率下降了99%,，包括中國的大多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)實現(xiàn)無脊灰野病毒傳播的目標；全球因白喉,、百日咳,、破傷風和麻疹導致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降,，2003年就避免了200萬因疫苗可預防疾病導致的死亡和60萬乙肝相關死亡（肝硬化和肝癌）,。

我國1978年開始實施免疫規(guī)劃以來，通過普及兒童免疫,，減少麻疹,、百日咳、白喉,、脊髓灰質(zhì)炎,、結核、破傷風等疾病發(fā)病3億多人,，減少死亡400萬人,。2000年我國實現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標。實施乙肝疫苗接種后,，全國人群乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.75%降至2006年的7.18%,，5歲以下人群已降到1%以下，因接種疫苗減少乙肝病毒感染者3000多萬人,。乙腦,、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。乙腦,、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平,。2007年國家實施擴大免疫規(guī)劃，以無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗,，將甲肝,、流腦、乙腦,、麻腮風等疫苗納入國家免疫規(guī)劃,，擴大到14種疫苗防15種疾病。在應對甲型H1N1流感過程中,，接種疫苗成為重要的手段,。

2.預防接種是安全的，發(fā)生異常反應概率很低

免疫規(guī)劃的對象是健康人群,，其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視,。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴格的動物實驗和臨床研究,；疫苗在上市使用前都要實施嚴格的批簽發(fā)制度。在接種前,、接種中,、接種后都有完整的、科學的,、規(guī)范的要求,，保證預防接種的安全性。

預防接種是指根據(jù)疾病預防控制規(guī)劃,，利用疫苗,，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術人員,，給適宜的接種對象進行接種,，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的,。

從表面上看,，預防接種主要是對易感者進行預防接種，其實在提高個體免疫水平的同時,，必然會提高整個人群的免疫水平,，有助于群體免疫屏障的形成。當疫苗接種率達到一定水平時,，即使有傳染源侵入,，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護,，人與人之間輾轉傳播的機會大大減少,，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷，傳播的范圍受到限制,，減少了傳染病擴散和蔓延的可能性,。

問題11：浙江省的疫苗是如何監(jiān)管的？流程,、環(huán)節(jié)是什么,？

按照政府統(tǒng)一采購要求，浙江省對第一類和第二類疫苗經(jīng)省采購中心公開招標采購,，并及時簽訂購銷合同報省政府有關部門備案,。第二類疫苗報物價部門備案。按照《疫苗流通與預防接種管理條例》,、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求,，做好各類疫苗采購、逐級分發(fā),、儲運和使用,。