問題1:接種疫苗前后家長應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)？

在接種疫苗前，家長需配合接種醫(yī)生，做好對兒童健康狀況的問診和一般健康檢查，如實(shí)提供兒童健康狀況等等，以便接種醫(yī)生正確掌握接種的禁忌證。兒童接種疫苗后必須在預(yù)防接種點(diǎn)留觀至少30分鐘，如果發(fā)現(xiàn)異常，可以及時發(fā)現(xiàn)和診治。

WHO關(guān)于乙肝疫苗立場文件中規(guī)定：如受種者對乙肝疫苗中任何一種成分有過敏史，則應(yīng)禁忌接種。母乳和哺乳期婦女不是接種該疫苗的禁忌人群。早產(chǎn)兒和HIV陽性者均可接種該疫苗。

中國《藥典》規(guī)定乙肝疫苗的禁忌證包括：已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料以及甲醛過敏者；患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者；妊娠期婦女；患未控制的癍癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

接種乙肝疫苗后，個別受種者在24小時內(nèi)可能出現(xiàn)注射部位疼痛、紅腫，72小時內(nèi)可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)，均可在2-3日內(nèi)自行緩解，不需處理；接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)，一般1-2個月可自行吸收。在極罕見情況下可能發(fā)生局部無菌性化膿、過敏反應(yīng)等，需及時就醫(yī)。

問題2:如何保障疫苗的冷藏儲運(yùn)和基層接種單位是否有完善的冷鏈設(shè)備？

疫苗應(yīng)當(dāng)在一定的冷鏈條件下儲存和運(yùn)輸。我國已經(jīng)制定的《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等明確規(guī)定了疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸和冷鏈監(jiān)測的要求。從省級疾控機(jī)構(gòu)到接種點(diǎn)疫苗運(yùn)輸儲存已經(jīng)建立了完善的冷鏈系統(tǒng)，能夠滿足疫苗儲存和運(yùn)輸需求。

問題3:如何保證接種單位和接種人員的資質(zhì)？

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》對接種單位和接種人員的資質(zhì)有具體規(guī)定。接種單位須經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定，接種人員應(yīng)為通過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)務(wù)人員。

問題4:為什么采用0、1、6程序和出生24小時內(nèi)接種首劑乙肝疫苗？

截止2012年，在世界衛(wèi)生組織195個成員國中，有181個國家將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃。免疫程序要求在出生時（24小時內(nèi)）接種首針乙肝疫苗的國家有107個。我國新生兒出生24小時內(nèi)需要及早接種疫苗的原因主要有：

（1）乙肝病毒的傳播途徑主要有三種，即母嬰傳播、血液傳播和性接觸傳播。圍產(chǎn)期或幼兒期發(fā)生的母嬰傳播是導(dǎo)致乙肝病毒慢性感染的主要原因。感染乙肝病毒時的年齡越小，發(fā)展為慢性乙肝的風(fēng)險(xiǎn)越大。出生后接種疫苗的時間越晚，感染乙肝病毒的風(fēng)險(xiǎn)越高。特別是乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原雙陽性的母親所生的新生兒，出生后24小時內(nèi)接種者，阻斷失敗率為4%；24小時后接種者，阻斷失敗率為20%，升高5倍。因此，出生24小時內(nèi)接種乙肝疫苗對阻斷乙肝母嬰傳播十分重要。

（2）我國2006年全國乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，雖然我國5歲以下兒童慢性乙肝病毒感染率已經(jīng)降到1%以下，但育齡婦女（15-49歲）乙肝病毒表面抗原攜帶率仍處于較高水平（6.6%），新生兒和嬰兒通過母嬰傳播途徑感染乙肝病毒的風(fēng)險(xiǎn)仍然很高。根據(jù)當(dāng)前乙肝防控形勢，對新生兒24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗仍然是開展母嬰阻斷、保護(hù)新生兒感染、鞏固我國乙肝防控成果的最有效手段。

（3）乙肝疫苗有良好的安全性，新生兒出生后24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗不會增加新生兒死亡的風(fēng)險(xiǎn)。從國內(nèi)外資料看，目前沒有證據(jù)證明新生兒出生后24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗與增加新生兒死亡之間有關(guān)。

（4）2007年，衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制專家委員會免疫規(guī)劃分委會專家根據(jù)我國乙肝病毒感染的特征、疫苗的安全性和免疫原性，進(jìn)行了充分的論證，仍確定我國國家免疫規(guī)劃繼續(xù)采用新生兒乙肝疫苗的免疫程序?yàn)?span>0，1，6月，并要求首針乙肝疫苗在嬰兒出生后24小時內(nèi)接種。這種策略在近二十年的實(shí)踐中，取得了良好效果，受到國內(nèi)外專家的高度肯定。

（5）我國已經(jīng)建立了比較完善的免疫服務(wù)體系。按照“誰接生，誰接種”的原則，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)科接種單位對住院分娩新生兒開展首針乙肝疫苗接種。隨著我國孕產(chǎn)婦住院分娩率的提高，新生兒首針乙肝疫苗及時接種率逐年提高。

問題5:我國是如何開展AEFI監(jiān)測的？

我國2005年已建立了接種后不良反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測系統(tǒng)。全國AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國實(shí)施AEFI監(jiān)測個案報(bào)告的省份從2005年10個監(jiān)測試點(diǎn)省份提高到2012年所有省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)；有AEFI報(bào)告的縣比例從2005年的12.74％上升到2012年的91.21％；全國AEFI的報(bào)告例數(shù)從2005年的1932例上升到2012年的105519例（圖1）。AEFI監(jiān)測的及時性和完整性也大幅提高，在2012年AEFI中，在48小時內(nèi)報(bào)告率為98.48％，需調(diào)查的AEFI在48小時內(nèi)調(diào)查率為99.14％。近年來，我國還加強(qiáng)了重大預(yù)防接種活動包括2009年全國甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種和2010年麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動的AEFI監(jiān)測工作，進(jìn)一步證實(shí)了甲型H1N1疫苗和麻疹疫苗的安全性。

對疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)和事件均需要報(bào)告，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人為各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員，發(fā)現(xiàn)AEFI均要進(jìn)行報(bào)告，必要時進(jìn)行調(diào)查處理。報(bào)告和處理按照原衛(wèi)生部制定的《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》和原衛(wèi)生部、原藥監(jiān)局制定《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等規(guī)定進(jìn)行。目前AEFI監(jiān)測系統(tǒng)已覆蓋到所有縣，衛(wèi)生系統(tǒng)和藥監(jiān)系統(tǒng)共同使用。通過監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告、分析、評價，了解我國疫苗使用AEFI發(fā)生情況，并采取相應(yīng)處置措施。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)著重于分析評價疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況及監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)著重于分析評價疫苗安全性問題。我國AEFI監(jiān)測工作于2011年通過了世界衛(wèi)生組織國家疫苗監(jiān)管體系（NRA）評估，表明我國疫苗監(jiān)管體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到國際要求。

問題6: 我國對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷和處置有何要求？

對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)的監(jiān)測、報(bào)告和處理，在《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中都有明確的規(guī)定。

關(guān)于AEFI調(diào)查診斷，由于造成AEFI的因素非常復(fù)雜，所以在《工作規(guī)范》和《鑒定辦法》中明確規(guī)定，在省、市、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)開展AEFI的調(diào)查診斷，專家組由臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、法醫(yī)等相關(guān)學(xué)科的專家組成。受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。由于AEFI的發(fā)生原因很復(fù)雜，而且調(diào)查診斷需要時間，不會馬上得出結(jié)論。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不能對預(yù)防接種異常反應(yīng)作出調(diào)查診斷結(jié)論。對于AEFI死亡事件，需要進(jìn)行尸檢才能得出結(jié)論。

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中規(guī)定，對因異常反應(yīng)引起的嚴(yán)重殘疾和器官組織損傷者給予一次性補(bǔ)償，具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定，屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由省級財(cái)政安排，屬于二類疫苗（自費(fèi)接種）引起的補(bǔ)償費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

問題7: 我國接種乙肝疫苗的必要性。

我國曾是乙肝感染高流行國家，1992年調(diào)查顯示人群乙肝病毒表面抗原的攜帶率為9.75% ,全國有乙肝病毒表面抗原攜帶者約1.2億,慢性乙肝患者約3000萬人，每年有近30萬人死于與乙肝相關(guān)肝癌、肝硬化等。在慢性乙肝感染者中，絕大部分是在嬰幼兒期就感染乙肝病毒，因?yàn)闆]有治愈的藥物，感染后幾乎終生攜帶乙肝病毒，給家庭和社會均造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。

鑒于乙肝病毒感染造成的疾病負(fù)擔(dān)及可以預(yù)防肝炎的乙肝疫苗研發(fā)成功，衛(wèi)生部于1992年將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理，2002年將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃，免費(fèi)為新生兒提供乙肝疫苗接種，并要求新生兒出生后24小時內(nèi)及時接種乙肝疫苗。由于乙肝疫苗接種保護(hù)效果好、安全性高，受到公眾的普遍認(rèn)可和歡迎，國家實(shí)施疫苗免費(fèi)政策后，新生兒乙肝疫苗的全程接種率和首針及時接種率均大幅度上升。

2006年，為評價國家將乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃的效果，衛(wèi)生部組織開展了全國乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，調(diào)查結(jié)果顯示，乙肝病毒表面抗原感染率從1992年出生兒童的9.67%下降到2005年出生兒童的0.96%，降幅達(dá)90%。根據(jù)兩次調(diào)查乙肝病毒表面抗原流行率和乙肝病毒流行率計(jì)算，1992年至2006年我國乙肝病毒表面抗原攜帶者減少近1900萬人，感染乙肝病毒的人數(shù)減少近8000萬人，控制乙肝工作取得了非常顯著的成效。

由于乙肝疫苗良好的保護(hù)效果，為促進(jìn)公共衛(wèi)生均等化，國家醫(yī)改重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目2009～2011年又對我國15歲以下未接種乙肝疫苗的人群提供了第二次補(bǔ)種機(jī)會，全國三年共補(bǔ)種 6800余萬人。由于我國成功實(shí)施了鼓勵住院分娩的政策，采取了首劑乙肝疫苗“誰接生誰接種”的策略，并將這些資源進(jìn)行了充分的整合，取得了良好的預(yù)防效果，受到國內(nèi)外的普遍肯定。2012年5月，我國通過世界衛(wèi)生西太區(qū)的驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)了世界衛(wèi)生組織西太區(qū)制定的將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在2%以下的目標(biāo)，并提前實(shí)現(xiàn)了西太區(qū)提出的到2017年將5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率控制在1%以下的目標(biāo)。

問題8：乙肝疫苗是24小時內(nèi)接種的嗎？家長可不可以選擇不打？我們?yōu)槭裁聪Ｍ蠹医臃N乙肝疫苗，好處是什么？

國家免疫規(guī)劃程序規(guī)定：乙肝疫苗按照0、1、6月三劑次的免疫程序進(jìn)行接種。出生24小時內(nèi)接種第一劑次，第二劑次與第一劑次之間間隔≥28天，第三劑次與第二劑之間間隔≥60天。

《傳染病防治法》第十五條規(guī)定：國家對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合，保證兒童及時接受預(yù)防接種。

因?yàn)橐腋沃饕?jīng)母嬰傳播、經(jīng)血液傳播和性接觸傳播，母嬰傳播是乙型病毒感染后發(fā)生慢性乙肝的主要原因，感染乙肝病毒越早發(fā)生慢性乙肝的比例越多，新生兒時期感染更易發(fā)生慢性乙肝，我們調(diào)查乙肝病毒表面抗原陽性、E抗原陽性母親所生的嬰兒在24小時內(nèi)接種乙肝疫苗者，僅4%的不能阻斷母嬰傳播。但是在24小時之后接種者20%不能阻斷，也就是在出生24小時后接種乙肝疫苗的嬰兒不能阻斷乙肝母嬰傳播的風(fēng)險(xiǎn)，比24小時內(nèi)接種者高5倍。因此我們要求新生兒出生24小時內(nèi)接種乙肝疫苗，越早接種效果越好。這不但是我們國家的乙肝免疫策略，也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略，這就是為什么全世界60%的國家已經(jīng)實(shí)施了新生兒在出生24小時內(nèi)接種乙肝疫苗的策略。

接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝最安全、有效的措施。全程接種乙肝疫苗后，約80％－95%的人群可產(chǎn)生免疫能力，保護(hù)效果可持續(xù)20年以上。由于乙肝病毒感染是導(dǎo)致原發(fā)性肝癌的主要因素，因此接種乙肝疫苗也可降低原發(fā)性肝癌的發(fā)生。丁肝病毒只有與乙肝病毒同時或在乙肝病毒感染的基礎(chǔ)上才能發(fā)生感染，因而接種乙肝疫苗還可預(yù)防丁肝病毒感染。

問題9：很多家長覺得進(jìn)口疫苗比國產(chǎn)的好，科學(xué)嗎？

世界衛(wèi)生組織對疫苗監(jiān)管評估涉及6個板塊，疫苗檢定是其中之一。不管國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗，在我國使用均要達(dá)到我國的要求，我們國家的標(biāo)準(zhǔn)個別項(xiàng)還高于國際要求，對于這些疫苗質(zhì)量的檢定標(biāo)準(zhǔn)是一致的。

問題10 ：有家長覺得，疫苗接種越少越好，能不打就不打。到底怎么理解？

1.預(yù)防接種工作成效顯著

預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一，也是各國預(yù)防控制傳染病最主要的手段。通過預(yù)防接種，全球已經(jīng)成功消滅了天花；迄今脊髓灰質(zhì)炎（脊灰）的發(fā)病率下降了99%，包括中國的大多數(shù)國家和地區(qū)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)無脊灰野病毒傳播的目標(biāo)；全球因白喉、百日咳、破傷風(fēng)和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降，2003年就避免了200萬因疫苗可預(yù)防疾病導(dǎo)致的死亡和60萬乙肝相關(guān)死亡（肝硬化和肝癌）。

我國1978年開始實(shí)施免疫規(guī)劃以來，通過普及兒童免疫，減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病3億多人，減少死亡400萬人。2000年我國實(shí)現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)。實(shí)施乙肝疫苗接種后，全國人群乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.75%降至2006年的7.18%，5歲以下人群已降到1%以下，因接種疫苗減少乙肝病毒感染者3000多萬人。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。2007年國家實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃，以無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗，將甲肝、流腦、乙腦、麻腮風(fēng)等疫苗納入國家免疫規(guī)劃，擴(kuò)大到14種疫苗防15種疾病。在應(yīng)對甲型H1N1流感過程中，接種疫苗成為重要的手段。

2.預(yù)防接種是安全的，發(fā)生異常反應(yīng)概率很低

免疫規(guī)劃的對象是健康人群，其安全性歷來受到各國和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊前都需經(jīng)過嚴(yán)格的動物實(shí)驗(yàn)和臨床研究；疫苗在上市使用前都要實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學(xué)的、規(guī)范的要求，保證預(yù)防接種的安全性。

預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術(shù)人員，給適宜的接種對象進(jìn)行接種，提高人群免疫水平，以達(dá)到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。

從表面上看，預(yù)防接種主要是對易感者進(jìn)行預(yù)防接種，其實(shí)在提高個體免疫水平的同時，必然會提高整個人群的免疫水平，有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接種率達(dá)到一定水平時，即使有傳染源侵入，由于大部分易感者接種了疫苗，得到了免疫保護(hù)，人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機(jī)會大大減少，傳染病的傳播鏈已被人為阻斷，傳播的范圍受到限制，減少了傳染病擴(kuò)散和蔓延的可能性。

問題11：浙江省的疫苗是如何監(jiān)管的？流程、環(huán)節(jié)是什么？

按照政府統(tǒng)一采購要求，浙江省對第一類和第二類疫苗經(jīng)省采購中心公開招標(biāo)采購，并及時簽訂購銷合同報(bào)省政府有關(guān)部門備案。第二類疫苗報(bào)物價部門備案。按照《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，做好各類疫苗采購、逐級分發(fā)、儲運(yùn)和使用。