經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn),,治療性疫苗國家工程實(shí)驗(yàn)室建設(shè)6月7日在復(fù)旦大學(xué)正式啟動(dòng),以乙肝治療性疫苗為起點(diǎn),全面推進(jìn)我國治療性疫苗研發(fā),。
據(jù)介紹,,復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院聞?dòng)衩吩菏咳卧搶?shí)驗(yàn)室主任,侯云德院士,、趙鎧院士等18名中外院士,、專家任學(xué)術(shù)顧問委員會(huì)委員,項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)為上海市浦東新區(qū),,建設(shè)期為2年,。
據(jù)悉,治療性疫苗是集疫苗有效性,、靶向藥物特異性,、使用方便、治療次數(shù)少,、價(jià)廉等特點(diǎn)于一體的新制品,,通過調(diào)節(jié)人體免疫應(yīng)答,為治療持續(xù)性感染疾病及腫瘤,、自身免疫等疾病提供一條新途徑,,已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)戰(zhàn)略制高點(diǎn)。雖然我國早已開展了針對(duì)乙肝,、結(jié)核病,、艾滋病以及腫瘤的多種治療性疫苗的研究,但多數(shù)項(xiàng)目處于分散,、規(guī)模小,、重復(fù)探索的階段,進(jìn)展緩慢,。因此,,急需集中優(yōu)勢資源,建立國家級(jí)共用平臺(tái),,全面提升治療性疫苗研發(fā)水平,。
聞?dòng)衩氛f,目前,,全球僅有4種針對(duì)腫瘤的治療性疫苗被批準(zhǔn)上市,。全球治療性疫苗產(chǎn)業(yè)還處于一個(gè)以研發(fā)和早期臨床試驗(yàn)為主的階段,研發(fā)出適合我國國情,、百姓用得起,、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的治療性疫苗,既是國家重大戰(zhàn)略需求,,也是我國醫(yī)藥科學(xué)研究工作者的責(zé)任和義務(wù),。
據(jù)介紹,,雖然我國治療性疫苗的研發(fā)在廣度上不如發(fā)達(dá)國家,但個(gè)別領(lǐng)域的研發(fā)水平與世界先進(jìn)水平無明顯差距,,甚至具有領(lǐng)先地位,。如聞?dòng)衩奉I(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)自上世紀(jì)80年代后期起,開展了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型乙肝治療性疫苗的研發(fā),,現(xiàn)已處于Ⅲ期第二階段臨床試驗(yàn),。
據(jù)悉,治療性疫苗國家工程實(shí)驗(yàn)室建立后,,計(jì)劃在3年內(nèi),,突破治療性疫苗免疫修復(fù)、臨床前和臨床細(xì)胞免疫評(píng)價(jià),、數(shù)據(jù)分析和優(yōu)化工藝等關(guān)鍵技術(shù)不少于5項(xiàng),;提高治療性疫苗免疫療效檢測準(zhǔn)確性和臨床效果可預(yù)見性,完成免疫學(xué)效果評(píng)價(jià)試劑盒的開發(fā)應(yīng)用等,,為推動(dòng)我國治療性疫苗的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供支撐,。