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國產(chǎn)手足口病疫苗將上市

更新時間:2014-07-15 09:56:47點擊次數(shù):3342次字號:T|T

世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍博士近日宣布,,經(jīng)世衛(wèi)組織專家評估,,中國疫苗生產(chǎn)過程、安全性,、有效性均符合國際標(biāo)準(zhǔn),。中國疫苗國家監(jiān)管體系達(dá)到或超過世衛(wèi)組織按照國際標(biāo)準(zhǔn)運作的全部標(biāo)準(zhǔn)。國家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,,預(yù)防手足口病的EV71疫苗已完成臨床試驗,,進(jìn)入注冊審評審批最后階段,審批過后即將上市,。

據(jù)介紹,,自1999年起,,世衛(wèi)組織使用專業(yè)評估工具評估各國疫苗監(jiān)管體系,評估范圍涉及監(jiān)督檢查,、臨床試驗監(jiān)管等7個板塊,。只有具備世衛(wèi)組織認(rèn)可的國家監(jiān)管體系,該國生產(chǎn)的疫苗才能獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,,進(jìn)而被聯(lián)合國兒基會等機構(gòu)列入疫苗采購清單,。2011年,我國疫苗國家監(jiān)管體系首次通過評估,,按要求3年后進(jìn)行再評估,。此次評估通過,證明國家疫苗監(jiān)管體系已經(jīng)成熟,。

國家食藥監(jiān)局藥品化妝品注冊司司長王立豐表示,,我國已成為世界上有實力的疫苗生產(chǎn)國之一,,年產(chǎn)能超過10億劑次,。201310月,我國首個通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的疫苗品種――成都生物制品研究所的乙腦疫苗,,被正式列入聯(lián)合國采購清單,。國內(nèi)具有疫苗批準(zhǔn)文號的企業(yè)達(dá)41家,可生產(chǎn)61種疫苗,,預(yù)防33種傳染病,,能保障我國計劃免疫所應(yīng)用全部疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),同時已銷往亞洲部分國家,。

王立豐透露,,我國正在研究的預(yù)防手足口病的EV71疫苗、Sabin株滅活脊灰疫苗等創(chuàng)新品種已陸續(xù)完成臨床試驗,,進(jìn)入到生產(chǎn)注冊的審評審批階段,。其中EV71疫苗已進(jìn)入注冊審評審批的最后階段,審評通過后即將上市,,為預(yù)防手足口病提供疫苗保障,。

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專家支招:勤洗手,多喝水,。手足口病是可防可控疾病,。預(yù)防手足口病需要注意個人衛(wèi)生,勤洗手,,保持口腔清潔,,多飲白開水或清涼飲料,,多吃新鮮蔬菜和瓜果;同時注意居室內(nèi)空氣流通,、溫度適宜,經(jīng)常徹底清洗兒童的玩具或其他用品,。在手足口病流行季節(jié),家長應(yīng)盡量少讓孩子到人群擁擠的公共場所,以減少被感染機會,。此外,還要注意嬰幼兒的營養(yǎng),、休息,,防止過度疲勞而降低免疫力。接觸嬰幼兒的家庭成員也要注意個人衛(wèi)生,。


人民日報 (編輯:張倩倩)
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