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高發(fā)無(wú)關(guān)病毒變異疫苗仍待批準(zhǔn)上市

更新時(shí)間:2014-05-21 11:53:20點(diǎn)擊次數(shù):3236次字號(hào):T|T

 

   注意衛(wèi)生,,勤洗手依然是降低手足口傳染的主要途徑,。圖/東方IC

    每年5-7月是手足口高發(fā)期,今年相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,相比去年同期,,手足口發(fā)病率有大幅度上升,。疾控中心專家解釋,,病例大幅上升與疾病本身有關(guān),,手足口每過(guò)幾年就會(huì)出現(xiàn)高發(fā),與病毒變異無(wú)關(guān),。

    數(shù)據(jù)

    今年較去年同期發(fā)病病例上升超100%

    根據(jù)北京市疾控中心發(fā)布數(shù)據(jù),,截至54日,北京市共報(bào)告手足口病病例7453例,較去年同期上升106.40%,,無(wú)死亡病例報(bào)告,。報(bào)告病例中,仍以0-5歲病例數(shù)最多,,占總病例數(shù)的91.21%,。目前北京市手足口病已進(jìn)入發(fā)病快速增長(zhǎng)期,5月至9月手足口病報(bào)告病例數(shù),、重癥數(shù),、聚集數(shù)均將保持在較高水平。在55-11日的疫情報(bào)告中,,手足口也位居丙類傳染病發(fā)病數(shù)首位,。

    在手足口病原學(xué)監(jiān)測(cè)中,還有一項(xiàng)變化,,即腸道病毒陽(yáng)性標(biāo)本中腸道病毒EV71比例逐步上升,,已超過(guò)柯薩奇病毒A16

    解讀

    手足口具周期性,,與病毒變異無(wú)關(guān)

    至于手足口病高發(fā)的原因,北京市疾病預(yù)防控制中心副主任龐星火解釋,,疾病本身具有一定的周期性,,一般都會(huì)隔年出現(xiàn)一次發(fā)病高峰,這是由病原特點(diǎn)(流行規(guī)律等)決定的,,從目前的情況來(lái)看,,高發(fā)應(yīng)該與病毒變異無(wú)關(guān)。

    報(bào)告病例中,,0-5歲病例占總病例數(shù)的91.21%,,龐星火介紹,兒童本身就是手足口病的高發(fā)人群,,相比較來(lái)說(shuō),,成年人攜帶病毒未必會(huì)發(fā)病,這也是由病毒特點(diǎn)決定的,。任何攜帶病毒或已經(jīng)發(fā)病人群都是疾病傳染源,,病毒攜帶者自身不發(fā)病,但可能會(huì)排毒,。

    今年發(fā)病病例中腸道病毒EV71比例超過(guò)柯薩奇病毒A16,,龐星火告訴記者,手足口病毒也是每年都會(huì)發(fā)生變化的,,“根據(jù)疾病的流行情況,,今年某種類型病毒比例上升,都是疾病自身存在的正常狀況?!蹦壳斑€沒(méi)有批準(zhǔn)上市的疫苗,,會(huì)根據(jù)發(fā)病及病原情況綜合考慮。

    ■ 手足口疫苗

    臨床試驗(yàn)成功保護(hù)率近95%

    疫苗是預(yù)防疾病的一種重要手段,,手足口疫苗也已經(jīng)取得了臨床試驗(yàn)結(jié)果,。226日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了北京科興自主研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,,該疫苗在目標(biāo)人群中針對(duì)EV71相關(guān)的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護(hù)率達(dá)到94.8%,,并推斷抗EV71中和抗體的保護(hù)性滴度水平為1:16

    論文研究結(jié)果表明,,受試者接受2針疫苗一年后,,仍具有較高的抗體水平,可以得到保護(hù),。

    只針對(duì)腸道病毒EV71

    根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查研究顯示,,80%左右的重癥,90%以上的死亡病例均由腸道病毒EV71引起,。90%以上的病例發(fā)病于6個(gè)月至5歲嬰幼兒,。論文數(shù)據(jù)顯示,該疫苗表現(xiàn)出良好的免疫原性與安全性,,能夠在嬰幼兒目標(biāo)人群中預(yù)防EV71相關(guān)的手足口病,。此外,研究還顯示該疫苗對(duì)EV71相關(guān)的住院以及手足口病伴隨的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥(導(dǎo)致死亡的主要原因)有效率均為100%,。另外,,手足口病可以由多種病毒引起,包括EV71,、柯薩奇病毒A16等,。研發(fā)疫苗針對(duì)EV71病毒感染能夠起到保護(hù)作用,但是并不能對(duì)其他病毒引起的手足口病提供交叉保護(hù),。北京科興方面稱,,EV71疫苗已于2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn),顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性,。在此基礎(chǔ)上,,2012年開(kāi)展了Ⅲ期臨床試驗(yàn),并于20133月揭盲,。

    目前仍等待上市

    據(jù)了解,,目前國(guó)內(nèi)有三家企業(yè)完成了臨床研究并在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊上公布Ⅲ期臨床研究結(jié)果,進(jìn)度基本一致,,都在等CFDA的審批,。至于疫苗何時(shí)上市,,北京科興稱已為EV71疫苗的上市做好充分準(zhǔn)備,具備大規(guī)模生產(chǎn)EV71疫苗的條件,。

 

新京報(bào) (編輯:張倩倩)
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