北京晚報(bào)訊(記者賈曉宏)國(guó)家食藥監(jiān)局昨天批準(zhǔn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥――腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗的問世,,有望降低兒童手足口病的發(fā)病率,,減少重癥及死亡病例。
手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病,,多發(fā)于5歲以下嬰幼兒,。腸道病毒71型(簡(jiǎn)稱EV71)是眾多可以引起手足口病病毒中最“兇險(xiǎn)”的一種,部分感染EV71病毒的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導(dǎo)致心肺功能衰竭,,嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致死亡,。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)的疫苗通過上萬例受試者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗安全性較好,,對(duì)EV71引起的手足口病的保護(hù)率可達(dá)97.3%,。