據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,,上海從去年4月啟動(dòng)H7N9禽流感疫苗研究,,日前H7N9疫苗研制成功,,預(yù)計(jì)最快下月可最終完成抗體篩選,正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),。但專家表示,,根據(jù)法規(guī)規(guī)定,近兩年內(nèi)實(shí)際進(jìn)行臨床使用的可能不大,。
這幾天,,上海H7N9禽流感基因疫苗的免疫性攻毒性評(píng)價(jià)報(bào)告新鮮出爐,數(shù)十只被注射基因疫苗的小鼠,,再植入H7N9禽流感病毒,,30天后沒有一只死亡,也沒有一只發(fā)現(xiàn)被病毒感染致病,,疫苗的有效性被初步證實(shí)。上海新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所教授徐建青告訴記者,,去年4月,,H7N9禽流感在全國暴發(fā)時(shí),當(dāng)時(shí)國內(nèi)多個(gè)單位啟動(dòng)疫苗研發(fā),。
徐建青:針對(duì)禽流感H7N9的疫苗研制一般有不同的技術(shù)路線,,其中傳統(tǒng)的一直是滅活的技術(shù)路線。我們在做的時(shí)候采用了另外技術(shù)路線就是進(jìn)行基因工程手段的技術(shù)路線,。
嘗試把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗載體上,,相當(dāng)于存進(jìn)保險(xiǎn)柜里再放到人體細(xì)胞中,由于病毒的蛋白結(jié)構(gòu)沒有被滅活過程破壞,,就有效激發(fā)人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答,。
徐建青:小鼠試驗(yàn)總共4批。小鼠打完疫苗之后,,我們進(jìn)一步用活的H7N9病毒去攻擊,、去感染小鼠,感染之后發(fā)現(xiàn)這些打過疫苗的小鼠都還是保護(hù)的很好的,,總的來說他們沒有死亡,、也沒有得病,僅僅是有輕微的體重的減輕,。
可以說上海H7N9禽流感疫苗已經(jīng)取得了初步成功,。那么我們什么時(shí)候能夠使用H7N9禽流感疫苗呢?徐建青介紹說,,疫苗研制通常要經(jīng)過三個(gè)階段,。
徐建青:第一個(gè)階段就是研發(fā)階段,做到在動(dòng)物里面它有效,。第二個(gè)環(huán)節(jié)就是為臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備,。主要的時(shí)間是花費(fèi)在臨床評(píng)價(jià)上。法規(guī)規(guī)定它有特定的作觀察的時(shí)間,因?yàn)槟阋C明這個(gè)疫苗首先要排除它無害,,法規(guī)有明確地規(guī)定對(duì)它哪些指標(biāo)要做觀察,,證明它無害。
據(jù)了解,,根據(jù)我國相關(guān)法律,,一種新型疫苗花費(fèi)在臨床驗(yàn)證評(píng)價(jià)上的時(shí)間大概是5-6年時(shí)間。但徐建青指出,,在09年出現(xiàn)H1N1流感疫情時(shí),,我國也有過破例提前臨床應(yīng)用的先例。
徐建青:09年時(shí)H1N1的疫苗就很快地上了臨床,。當(dāng)是是因?yàn)閼?yīng)急的需要,。當(dāng)時(shí)還有好多人批評(píng)政府,因?yàn)樗鼪]有按照正常的法規(guī)要求這么走,。實(shí)際上各國政府也都有類似的情況,,就是在特定疫情比較緊急的情況下,是允許加快速度,,將疫苗臨床使用的,。
但針對(duì)目前H7N9呈現(xiàn)散發(fā)的態(tài)勢,徐建青認(rèn)為他們研發(fā)的疫苗近期不大可能在臨床使用,。
徐建青:我們現(xiàn)在也在跟蹤它的變異情況,,如果疫情真的嚴(yán)重,可能政府在法規(guī)上按照快車道走,,也許一年我們可能也有希望,,但是這種情況在目前的這種散發(fā)病例的情況下,進(jìn)入快車道的可能性不是非常大,。除非有明確證據(jù)表明確實(shí)有人傳人,,那我相信我們政府會(huì)考慮這個(gè)事情。 (記者楊靜 費(fèi)磊 沈靜文)