盡管輪狀病毒疫苗比較成功,，但在高疾病負擔的地區(qū)不理想的疫苗效力仍然是在全球范圍內(nèi)實施的一項挑戰(zhàn)。2015年8月26日《The Lancet. Infectious disease》刊載的一項研究表明,，從無癥狀的新生兒輪狀病毒毒株研制一種疫苗的出生劑量的戰(zhàn)略具有潛力應對這一挑戰(zhàn),，并為那些從出生時具有嚴重輪狀病毒疾病的兒童提供保護。 

這個2a階段的隨機,、雙盲,、三臂、安慰劑對照的安全性和免疫原性試驗于2012年1月13日和2014年4月17日在新西蘭一個單一的中心進行,。健康,、足月（≥36周妊娠）的嬰兒，稱重至少為2500克,，并在隨機分配時為0-5日齡,，他們被隨機分配（1：1：1；計算機生成,；電話中心分配）,，根據(jù)隱蔽塊隨機化表給予出生后0?C5天的嬰兒首次劑量口服RV3-BB疫苗（新生兒計劃），在嬰兒出生8周后給出的第一個劑量的疫苗（嬰兒計劃）,，或安慰劑,。主要終點是累積疫苗服用三個劑量后的攝取量（任何劑量后血清免疫反應或疫苗病毒的糞便排出）。免疫原性分析包括所有隨機的參與者可用的結(jié)果數(shù)據(jù),。 

95名達到要求的參與者被隨機分配,，有89名被列入了初步分析。新生兒計劃組中的30名參與者在服用三次劑量RV3-BB疫苗后有27（90％）名參與者檢測到的累積疫苗攝取,，而安慰劑組的32名參與者有4名參與者（13％）檢測到（比例差0.78,，95％Cl 0.55-0.88，P<0.000）,。嬰兒計劃組的27名參與者服用三次劑量疫苗后有25名參與者（93％）檢測到的累積疫苗攝取,，而安慰劑組的32名參與者中有8名參與者（25％）檢測到（比例差異0.68，0.44-0.81,；p<0.000）,。在新生兒計劃組和嬰兒計劃組，血清IgA反應率分別為19/30（63％）和20/27（74％）,，RV3-BB的糞便排除檢測率分別為在21/30（70％）和21/27（78％）,。治療組中征求和未征求的不良事件的頻率是相似的。與安慰劑相比,，RV3-BB疫苗沒有增加發(fā)熱或胃腸道癥狀的頻率,。 

RV3-BB疫苗給予新生兒或嬰兒計劃三個劑量時其免疫原性和耐受性良好,。RV3-BB疫苗的出生劑量策略具有提高輪狀病毒疫苗的有效性和實施的可能性。   

原文出處：Bines JE, Danchin M, Jackson P, et al. Safety and immunogenicity of RV3-BB human neonatal rotavirus vaccine administered at birth or in infancy: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Lancet Infect Dis. 2015 Aug 26. pii: S1473-3099(15)00227-3. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00227-3.