育齡期婦女需要有效的干預措施來預防人類免疫缺陷1型病毒(HIV-1)的感染,。有研究表明:每天單獨口服300mg替諾福韋酯(TDF),,或聯(lián)合200mg恩曲他濱(FTC)(TDF-FTC)可以將HIV-1的感染風險降低50%以上。
基于這些研究結果,,2012年7月,,美國食品和藥物管理局(FDA)批準特魯瓦達用于HIV-1的預防。美國疾病控制和預防中心(CDC)也發(fā)布了該藥物的使用指南,。
VIOCE研究
來自美國西雅圖港景醫(yī)療中心的研究人員設計了一項隨機,,安慰劑對照試驗(VIOCE)來評價口服富馬酸替諾福韋酯(TDF)治療,口服替諾福韋?C恩曲他濱(TDF-FTC),,或1%泰諾福韋(TFV)陰道凝膠對育齡期婦女預防HIV-1感染的效果,。結果讓人失望,。該研究結果發(fā)表在2015年2月的《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
這項試驗的參與人員主要來自南非,,烏干達,,津巴布韋。研究人員每月對參與人員進行HIV-1檢測,,每季度評價血漿TFV含量水平,。研究人員共篩選了12320名婦女,其中5029人參加了這項研究,。這項研究的隨訪時間共有5509人年,。期間,共有312次HIV-1新發(fā)感染,。
研究發(fā)現(xiàn)
1. 口服TDF預防HIV-1感染的有效率為-49%,,TDF-FTC為-4.4%, TFV膠為14.5%,,無統(tǒng)計學差異,。
2. 通過隨機樣本檢測,三組病人血漿中TFV的檢出率分別為30%,,29%和25%,。
3. TFV檢出率的獨立預測因子包括已婚,年齡在25歲以上,,多次生產(chǎn),。
4. TFV檢出率與HIV的感染率負相關。
5. 與安慰劑相比,,口服TDF-FTC組病人的血清肌酐水平比例較高,。其他不良事件的發(fā)生頻率無顯著差異。
任重而道遠
該研究表明口服富馬酸替諾福韋酯(TDF)治療,,口服替諾福韋?C恩曲他濱(TDF-FTC),,或1%泰諾福韋(TFV)陰道凝膠都無法降低育齡期婦女感染HIV -1的風險。主要的原因是藥物的依從性太差,。因此,,探索暴露前的治療措施還任重而道遠。