如果簡化抗逆轉(zhuǎn)錄病毒的治療方案，減少藥物的負(fù)擔(dān)和給藥頻率,，HIV 感染者將會(huì)受益,。來自西班牙馬德里拉巴斯醫(yī)院的研究人員發(fā)現(xiàn)，埃替格韋（elvitegravir）,、Cobicistat,、恩曲他濱和替諾福韋酯（替諾福韋）聯(lián)合使用的療效和安全性與基于利托那韋蛋白酶抑制劑（PI）的方案相當(dāng)。該研究結(jié)果發(fā)表在 2014 年 7 月的 The Lancet 上,。

    該研究為長 96 周,，多中心，隨機(jī),，開放標(biāo)簽的 3B 期臨床試驗(yàn),。研究的納入標(biāo)準(zhǔn)為：成人（≥18 年），血漿 HIV RNA 與 HIV-1 病毒載量低于 50 拷貝 / 毫升,，至少接受 6 個(gè)月的基于利托那韋（PI）與恩曲他濱加替諾福韋方案治療,。

    用計(jì)算機(jī)生成的隨機(jī)序列,，參與者按 2:1 隨機(jī)分配到轉(zhuǎn)換組（轉(zhuǎn)換為 elvitegravir，cobicistat,，恩曲他濱和替諾福韋聯(lián)合治療）和非轉(zhuǎn)換組（繼續(xù)接受 NNRTI 聯(lián)合恩曲他濱和替諾福韋治療）,。

關(guān)鍵的入選標(biāo)準(zhǔn)包括：沒有病毒學(xué)失史和估計(jì)腎小球?yàn)V過率（eGFR）≥70 毫升 / 分鐘。參與者和研究人員對(duì)分組情況都未知,。

    主要研究終點(diǎn)是 48 周時(shí)血漿病毒載量低于 50 拷貝 / 毫升患者的比例,。根據(jù)美國食品和藥物管理局（FDA）的意向性治療人群的快照算法，該算法可以排除重大的系統(tǒng)性誤差（出現(xiàn)耐藥性或基線時(shí)未接受 PI）,。研究人員預(yù)定的非劣效用區(qū)間為 12%,。

    從 2011 年 12 月 12 日至 2012 年 12 月 13 日期間，研究共納入 433 例患者,，所有患者至少接受了一個(gè)療程的研究性藥物：其中轉(zhuǎn)換組 293 例,，未轉(zhuǎn)換組 143 例。運(yùn)用排除標(biāo)準(zhǔn)后,，兩組分別為 290 例和 139 例,。分析方法為矯正的治療意向性分析。

    48 周時(shí),，轉(zhuǎn)換組的 290 例患者中有 272 例（93.8%）的血漿病毒載量低于 50 拷貝 / 毫升,，未轉(zhuǎn)換組的 139 例患者中有 121 例（87.1%）。統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異主要由于非轉(zhuǎn)換組因非病毒學(xué)原因停藥人數(shù)要高于轉(zhuǎn)換組,。病毒學(xué)失敗的案例在兩組中都少見,。

    研究人員未檢測到由于治療引起的突發(fā)性事件。由于安全事件導(dǎo)致停藥在兩組都少見：轉(zhuǎn)換組 6 例（2%）,，非轉(zhuǎn)換組 4 例（3%）,。

    轉(zhuǎn)換組出現(xiàn)輕度、非連續(xù)增加的血清肌酐濃度升高,。惡心在轉(zhuǎn)換組中較常見,。但 48 周時(shí)轉(zhuǎn)換組的腹瀉和腹脹率下降，而未轉(zhuǎn)換組沒有變化,。

該研究結(jié)果表明,，如果那些服用基于利托那韋 PI 多重用藥方案的患者想要簡化方案，埃替格韋（elvitegravir）,，cobicistat,，恩曲他濱和替諾福韋酯（替諾福韋）聯(lián)合使用可以作為一個(gè)備選方案。這種方案有效而且患者的耐受性強(qiáng),。