美國生物技術(shù)巨頭吉利德（Gilead）艾滋病管線近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布了一份有關(guān)HIV復(fù)方藥Truvada用于感染高風(fēng)險(xiǎn)成人群體暴露前預(yù)防性治療（PrEP）的證據(jù)總結(jié),。根據(jù)已獲得的證據(jù)，Truvada在降低高危未感染成人群體中獲得性HIV感染風(fēng)險(xiǎn)方面具有顯著的臨床療效,。此外,，這份證據(jù)總結(jié)也表明，提供PrEP可能會增加其他健康服務(wù)的獲取,，例如艾滋病毒檢測,、性傳播感染、乙肝篩查,，甚至可能在一定程度上支持了高風(fēng)險(xiǎn)性行為,。

不過，該報(bào)告也強(qiáng)調(diào)了在規(guī)劃PrEP服務(wù)時(shí)需要考慮的一些重要問題,，例如服藥及依從性,、性行為、耐藥性,、安全性,、預(yù)防優(yōu)先及成本效益。NICE表示,，PrEP的成本效益很可能取決于以上這些變量,。目前，Truvada的標(biāo)價(jià)是355.73英鎊/30片，但該藥以一個保密的折扣提供給NHS用于HIV預(yù)防,。

Truvada：歐洲首個用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）的藥物

Truvada（恩曲他濱200mg/替諾福韋酯245mg,，F(xiàn)TC/TDF,，每日口服一次）是一款二合一HIV復(fù)方藥,，于2016年8月獲歐盟批準(zhǔn)聯(lián)合安全性行為措施（如避孕套），降低高危未感染成人群體中的性行為獲得性HIV-1感染風(fēng)險(xiǎn),，即所謂的HIV暴露前預(yù)防性治療（PrEP）,。此次批準(zhǔn)，使Truvada成為歐洲首個獲批用于暴露前預(yù)防（PrEP）的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,。

之前,，Truvada已于2005年獲批聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）用于HIV-1成人感染者的治療。目前,，Truvada是歐洲處方用作聯(lián)合治療的最常用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,。

暴露前預(yù)防（PrEP）是通過預(yù)先服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARV）來保護(hù)未被人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的陰性人群免于感染HIV的一項(xiàng)策略措施?？赡芊磸?fù)暴露于HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的人群,，可通過預(yù)先服用ARV來降低HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)。研究表明,，遵醫(yī)囑按時(shí)按量服用暴露前預(yù)防性藥物,，能夠非常有效地預(yù)防HIV通過無保護(hù)的性行為傳播。

在過去的30年里,，HIV的治療方式已取得了顯著的進(jìn)展,，但HIV感染率仍然在繼續(xù)攀升。尤其是2014年,，在歐洲觀察到了有史以來數(shù)目最多的新確診感染者,，其中90%是通過性傳播途徑感染。Truvada用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）,，提供了一個額外的預(yù)防工具,，配合安全性行為措施時(shí)，將幫助保護(hù)高危未感染群體免受HIV病毒感染,。

此次歐盟批準(zhǔn)Truvada用于暴露前預(yù)防（PrEP）,，標(biāo)志著歐洲在降低HIV發(fā)生率方面邁出的重要一步。在世界范圍內(nèi),，臨床指南支持采用PrEP聯(lián)合其他現(xiàn)有預(yù)防措施（如避孕套）,，防止艾滋病毒在高危成人群體中的性傳播。需要注意的是,，Truvada不應(yīng)被用于感染狀態(tài)未知或HIV-1感染陽性的個體,。除歐盟外，Truvada也已獲美國,、澳大利亞,、加拿大等國批準(zhǔn)用于暴露前預(yù)防（PrEP）,。

在美國，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）于2014年更新HIV暴露前預(yù)防（PrEP）指南,。根據(jù)指南,，CDC建議以下4類高危人群接受暴露前預(yù)防（PrEP）措施：

――男男性行為者（MSM）；

――HIV高風(fēng)險(xiǎn)的異性性行為者,；

――HIV單陽伴侶中的HIV陰性者,；

――靜脈藥癮者。