近日世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》全文發(fā)表我國(guó)埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究成果,，該項(xiàng)臨床研究在泰州醫(yī)藥城完成,。鮮為人知的是，該疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)由江蘇省疾控中心朱鳳才領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì)主持,，在泰州中國(guó)醫(yī)藥城完成了120名志愿者臨床試驗(yàn),。昨天,，江蘇省疾控中心專家全程揭秘,。有關(guān)專家表示,，研究結(jié)果表明，該疫苗安全性好,，提前2周接種可實(shí)現(xiàn)預(yù)期免疫效果。

　　埃博拉疫苗在泰州完成I期臨床試驗(yàn)

　　現(xiàn)代快報(bào)記者了解到,，目前,，我國(guó)埃博拉疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所研發(fā)。相關(guān)報(bào)道表明,，這是繼美國(guó),、加拿大之后世界上第四個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗。

　　2014年底至今年年初,，在泰州中國(guó)醫(yī)藥城完成了120名志愿者的隨機(jī)雙盲,、劑量遞增,、安慰劑對(duì)照I期臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明,，該疫苗安全性好,。

　　江蘇省疾控中心疫苗臨床評(píng)價(jià)所副所長(zhǎng)孟繁岳說(shuō)，一般來(lái)說(shuō),，一種疫苗從研制到國(guó)家批準(zhǔn)上市,，需要經(jīng)過(guò)I期、II期,、Ⅲ期臨床試驗(yàn),。孟繁岳說(shuō)，I期臨床試驗(yàn),，最主要目的是評(píng)價(jià)疫苗安全性和耐受性,，還可初步探索疫苗的免疫效果。II期試驗(yàn),，則是探索疫苗劑量,、免疫程序，進(jìn)一步觀察疫苗安全性,，參與志愿者會(huì)更多,。Ⅲ期臨床試驗(yàn)，需要對(duì)照試驗(yàn),，評(píng)價(jià)疫苗的防病效果,，因?yàn)閲?guó)內(nèi)尚無(wú)埃博拉疫情，所以Ⅲ期臨床試驗(yàn)需到非洲去做,。一般來(lái)說(shuō),，疫苗經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)到上市，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家批準(zhǔn),，約要5-10年,。不過(guò)，埃博拉疫苗到底何時(shí)上市,，目前還說(shuō)不準(zhǔn),。

　　提前兩周接種就能獲得免疫

　　I期試驗(yàn)從2014年底一直持續(xù)到現(xiàn)在。目前,，江蘇省疾控中心還回訪調(diào)查120名志愿者,。“I期臨床試驗(yàn)安全性觀察主要包括三個(gè)方面,，一是志愿者注射疫苗部位有沒(méi)有紅腫結(jié)節(jié)等癥狀,，二是觀察其全身反應(yīng)，比如有沒(méi)有過(guò)敏、發(fā)熱等癥狀,，三是通過(guò)臨床檢驗(yàn)觀察疫苗是否影響肝腎功能,。”孟繁岳說(shuō),，一般來(lái)說(shuō),，接種后7天是安全性最為關(guān)鍵的觀察期。目前觀察結(jié)果表明,，該埃博拉疫苗主要不良反應(yīng)為注射部位輕度疼痛,，沒(méi)有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。埃博拉疫苗是安全的,。

　　從目前調(diào)查志愿者來(lái)看,，接種后14天達(dá)到預(yù)期免疫效果，28天抗體水平達(dá)到峰值,，這一結(jié)果表明,，提前2周接種可以實(shí)現(xiàn)較好的免疫應(yīng)答。

　　埃博拉疫苗目前接種是“打一針”,，究竟打一針,，能管多長(zhǎng)時(shí)間，這個(gè)還需研究人員繼續(xù)探索,。