中華人民共和國國務(wù)院令
第４２４號(hào)
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》已經(jīng)２００４年１１月５日國務(wù)院第６９次常務(wù)會(huì)議通過,，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行,。
總理 溫家寶
二００四年十一月十二日
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理,，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康,，制定本條例,。
第二條 對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理,，適用本條例,。
本條例所稱病原微生物,，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物,。
本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種,、樣本有關(guān)的研究,、教學(xué)、檢測、診斷等活動(dòng),。
第三條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作,。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作,。
縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作,。
第四條 國家對病原微生物實(shí)行分類管理，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理,。
第五條 國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn),。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理,，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查,、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施,、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé),。
第二章 病原微生物的分類和管理
第七條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性,、感染后對個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物,，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人,、動(dòng)物與人,、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,，但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物,。
第四類病原微生物,，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。
第一類,、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物,。
第八條 人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定,、調(diào)整并予以公布,。
第九條 采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；
（二）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員,；
（三）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施,；
（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,，并對樣本的來源,、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本,，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸,；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?，可以通過水路運(yùn)輸,；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸,。
第十一條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,；
（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損,、防外泄,、耐高（低）溫、耐高壓的要求,；
（三）容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí),、警告用語和提示用語。
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),。在省、自治區(qū),、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),；需要跨省、自治區(qū),、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,，由出發(fā)地的省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,，分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),，并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào),。
通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款,、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查,，對符合本條第一款規(guī)定條件的,，應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。
第十二條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本,，應(yīng)當(dāng)由不少于２人的專人護(hù)送,，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電（汽）車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種或者樣本,。
第十三條 需要通過鐵路,、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的,，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸,。
承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全,，嚴(yán)防發(fā)生被盜,、被搶、丟失,、泄漏事件,。
第十四條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌（毒）種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室（以下稱保藏機(jī)構(gòu)），承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌（毒）種和樣本的任務(wù),。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本,，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌（毒）種和樣本,。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,，建立檔案制度,，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存,。
保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存,、提供病原微生物菌（毒）種和樣本,，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障,。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定,。
第十五條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本,，并予以登記,。
第十六條 實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,，及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管,。
保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌（毒）種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記,，并開具接收證明,。
第十七條 高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜,、被搶,、丟失、泄漏的,，承運(yùn)單位,、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施,，并在２小時(shí)內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門,、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,，發(fā)生被盜,、被搶、丟失的,，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報(bào)告,；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在２小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,。
縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后２小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告,；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后２小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū),、直轄市人民政府報(bào)告,。省、自治區(qū),、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后１小時(shí)內(nèi),，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告,；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織調(diào)查核實(shí),，并依法采取必要的控制措施。
第三章 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理
第十八條 國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí),、三級(jí),、四級(jí)。
第十九條 新建,、改建,、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn),、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；
（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意,；
（三）符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范,；
（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；
（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng),。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃,，由國務(wù)院投資主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制,、合理布局,、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會(huì)或者論證會(huì),，聽取公共衛(wèi)生,、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見,。
第二十條 三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,，對三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書,。證書有效期為５年。
第二十一條 一級(jí),、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,；
（二）通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可；
（三）具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員,；
（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格,。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查,；對符合條件的,，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。
第二十二條 取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室,，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報(bào)告,。
實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目,，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平,，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意,。
第二十三條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測,、診斷工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,。
專門從事檢測,、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度,，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全,。
第二十四條 省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的申請之日起１５日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時(shí)起２小時(shí)內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；２小時(shí)內(nèi)未作出決定的,，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。
省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報(bào)、電傳,、傳真,、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?
第二十五條 新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí),、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案,。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門,。
第二十六條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報(bào)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況,，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格證書的三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的情況。
第二十七條 已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案,。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水,、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
第二十八條 對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。
為了預(yù)防,、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第二十九條 實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù),、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證,；經(jīng)論證可行的，方可使用,。
第三十條 需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，應(yīng)當(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第三十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理,。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué),、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,，定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查,、維護(hù)和更新,，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理,。
第三十二條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人,。
實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第三十三條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位,，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜,、被搶,、丟失、泄漏,，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全,。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶,、丟失,、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案,，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條 實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范,、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能,，并進(jìn)行考核,。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗,。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報(bào)告。
第三十五條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有２名以上的工作人員共同進(jìn)行,。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施,。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案,；必要時(shí),，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條 在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng),。
第三十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況,。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期,，不得少于２０年。
第三十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律,、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置,，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施,，防止環(huán)境污染。
第三十九條 三級(jí),、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志,。
第四十條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案,。
第四十一條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué),、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),、流行病學(xué),、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家,，組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì),。該委員會(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作,。
省,、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會(huì)同同級(jí)人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué),、免疫學(xué),、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué),、預(yù)防獸醫(yī)學(xué),、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員會(huì)承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作,。
第四章 實(shí)驗(yàn)室感染控制
第四十二條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用,、安全操作,、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),，并定期調(diào)查,、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。
第四十三條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告，同時(shí)派專人陪同及時(shí)就診,；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu),。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)救治；不具備相應(yīng)救治條件的,，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),；具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治,。
第四十四條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí),，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散,，并同時(shí)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報(bào)告,。
第四十五條 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報(bào)告后,，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,，并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查；確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告,，并同時(shí)采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,，封閉實(shí)驗(yàn)室,，防止擴(kuò)散。
第四十六條 衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)告,，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的,，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防,、控制措施：
（一）封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所,；
（二）開展流行病學(xué)調(diào)查；
（三）對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,；
（四）對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,；
（五）進(jìn)行現(xiàn)場消毒；
（六）對染疫或者疑似染疫的動(dòng)物采取隔離,、撲殺等措施,；
（七）其他需要采取的預(yù)防、控制措施,。
第四十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人,、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動(dòng)物,，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在２小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門,；接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在２小時(shí)內(nèi)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防,、控制措施,。
第四十八條 發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā),、流行時(shí),，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理,。
第五章 監(jiān)督管理
第四十九條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：
（一）對病原微生物菌（毒）種,、樣本的采集,、運(yùn)輸、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)督檢查,；
（二）對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查,；
（三）對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,；
（四）對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門,，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄,、檔案,、報(bào)告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé),。
第五十條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證,、采集樣品,，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證,、采集樣品的,，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,，不得拒絕,、阻撓。
第五十一條 國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,。
第五十二條 衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé),，做到公正,、公平、公開,、文明,、高效,。
第五十三條 衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時(shí),，應(yīng)當(dāng)有２名以上執(zhí)法人員參加,，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書,。
現(xiàn)場檢查筆錄,、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人,、被采樣人簽名,。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況,。
第五十四條 衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù),，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會(huì)和公民的監(jiān)督。公民,、法人和其他組織有權(quán)向上級(jí)人民政府及其衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,。
第五十五條 上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知該部門處理,；下級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時(shí)處理或者不積極履行本部門職責(zé)的,，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正,；逾期不改正的,，上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門,、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理,。
第六章 法律責(zé)任
第五十六條 三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告,；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予撤職、開除的處分,；有資格證書的,，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第五十七條 衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定,，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定,，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動(dòng),，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任,。
第五十八條 衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動(dòng),，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,，給予警告,；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職,、開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第五十九條 違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng),，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告,；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予撤職、開除的處分,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第六十條 實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),，責(zé)令限期改正，給予警告,；逾期不改正的,，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予撤職,、開除的處分；有許可證件的,，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
（一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的,；
（二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的；
（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,，或者對所采集樣本的來源,、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的；
（四）新建,、改建或者擴(kuò)建一級(jí),、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；
（五）未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),，或者工作人員考核不合格允許其上崗,，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的；
（六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的,；
（七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的,；
（八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條 經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,，或者未采取安全保衛(wèi)措施的,，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),，責(zé)令限期改正,；逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種,、樣本被盜,、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書,；造成傳染病傳播,、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予降級(jí),、撤職、開除的處分,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第六十二條 未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜,、被搶、丟失,、泄漏的,，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),，責(zé)令采取措施,，消除隱患，給予警告,；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予撤職、開除的處分,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條 有下列行為之一的,，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動(dòng),，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,，由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職,、開除的處分,；有許可證件的,，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,，未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的,；
（二）實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證的,；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,；
（四）在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,；
（五）在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的。
第六十四條 認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可,，或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的,，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告,；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格,，有上級(jí)主管部門的,，由其上級(jí)主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職,、開除的處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
第六十五條 實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,、實(shí)驗(yàn)室工作人員,、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報(bào)告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的,，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正,，給予警告,；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職,、開除的處分,；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條 拒絕接受衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證,、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門,、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé),，責(zé)令改正，給予警告,；造成傳染病傳播,、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予降級(jí)、撤職,、開除的處分,；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條 發(fā)生病原微生物被盜,、被搶,、丟失、泄漏,，承運(yùn)單位,、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告,；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位,、保藏機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予撤職,、開除的處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。
第六十八條 保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的,，由其指定部門責(zé)令限期改正,，收回違法提供的菌（毒）種和樣本，并給予警告,；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,，由其所在單位或者其上級(jí)主管部門對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予撤職、開除的處分,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門,，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)監(jiān)督檢查職責(zé)的,，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng),；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員,，依法給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
第七章 附 則
第七十條 軍隊(duì)實(shí)驗(yàn)室由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本條例負(fù)責(zé)監(jiān)督管理,。
第七十一條 本條例施行前設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起６個(gè)月內(nèi),，依照本條例的規(guī)定,，辦理有關(guān)手續(xù)。
第七十二條 本條例自公布之日起施行,。