人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的开发在消除宫颈癌和其他HPV相关疾病方面向前迈出了一步。世界卫生组织(WHO)在发布的 《加速消除宫颈癌全球战略》中强调,到2030年,需实现的3项目标之一是:15岁以下女孩的疫苗接种率达到90%。然而,据估计,2019年,这些女孩的HPV疫苗接种率仅为15%。
2019年底,一种基于大肠杆菌生产的新型2价HPV疫苗(馨可宁,cecolin)获得中国国家药品监督管理局批准,目前已通过WHO资格预审。这种疫苗具有低成本和高生产的特点。
在18岁~45岁中国女性中,对这种基于大肠杆菌生产的HPV 16/18疫苗进行3期随机对照试验,该试验的中期数据表明,在42个月的随访中,这种基于大肠杆菌生产的2价HPV 16/18疫苗耐受性良好,对与HPV 16/18相关的高级别宫颈癌前病变和持续感染有效。 近期,《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)发表了该试验长达66个月随访后的长期疗效和安全性数据。结果表明,基于大肠杆菌生产的2价HPV 16/18疫苗具有良好的耐受性,并可有效预防与HPV 16/18相关的高级别宫颈癌前病变和持续感染。
(来源:医学新视点)