6歲兒童使用吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗或吸附白喉破傷風疫苗免疫原性與安全性的隨機,、對照臨床試驗現(xiàn)場在桐鄉(xiāng)市開展,。5月23日,研究順利完成現(xiàn)場的入組工作,,共招募到240名志愿者,。
自4月底我市啟動研究工作后,,中心高度重視,積極與桐鄉(xiāng)市疾控中心和兩個試驗現(xiàn)場進行對接討論,,開展培訓和指導,,模擬現(xiàn)場流程,科學設置研究現(xiàn)場,為志愿者提供安全,、人性化的服務,。
我市兩個臨床試驗現(xiàn)場嚴格按照《疫苗管理法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和現(xiàn)場操作手冊等要求,,在充分保證志愿者的權益與安全的情況下,,依法、高效,、科學的開展研究工作,,僅用3周便順利完成了志愿者招募入組工作。
6歲兒童百白破疫苗臨床項目的順利實施,,標志著我市疫苗臨床研究工作再上新的臺階,。市疾控中心將繼續(xù)積極與省疾控中心合作,強化疫苗臨床研究的管理,,以科學嚴謹務實的態(tài)度,,推動我市疫苗研究工作能力不斷提升,助力健康嘉興建設,,為6歲兒童百白破疫苗接種程序調(diào)整貢獻嘉興力量,。(免疫科 余鵬飛)