為積極拓展和培育我市疫苗臨床試驗?zāi)芰Γ沂袑㈤_展國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗Ⅳ期臨床研究,7月28-29日組織召開“國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗Ⅳ期臨床研究項目”培訓(xùn)班。浙江省疾病預(yù)防控制中心胡昱科長,研究項目點嘉善縣和平湖市相關(guān)成員共20余人參加本次培訓(xùn)。
國產(chǎn)13價肺炎疫苗為我國首個自主研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗,可預(yù)防由13種血清型肺炎球菌引起的感染性疾病,2019年底獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,本次研究將針對該疫苗的免疫原性進行觀察。
培訓(xùn)會上,浙江省疾病預(yù)防控制中心免疫所胡昱科長就臨床研究方案、GCP及現(xiàn)場操作流程進行培訓(xùn),并到接種門診現(xiàn)場進行實地查看,通過培訓(xùn)和實地查看增強了疫苗臨床試驗現(xiàn)場研究者對GCP理念和對疫苗臨床試驗工作科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性、嚴(yán)肅性的認(rèn)識,為項目開展及后續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)進行疫苗臨床試驗的順利開展奠定了良好的基礎(chǔ)。(免疫科 胡潔)