2016年3月18日有媒體報道了“山東非法經營人用疫苗事件”,,引起社會廣泛關注和兒童家長的擔憂,,紛紛來電咨詢,,涉事疫苗是否流入我市,。
事關公眾健康安全,,我市各相關部門高度重視,市場監(jiān)管部門加強執(zhí)法檢查,,衛(wèi)生計生部門組織各級疾控和基層接種單位迅速排查,,均沒有發(fā)現“山東非法經營疫苗”流入我市疾控系統(tǒng)和基層預防接種單位,。
疫苗作為預防疾病的有力武器,數十年來為保障公眾健康作出了巨大貢獻,。嘉興市歷來重視兒童免疫規(guī)劃工作,,疫苗安全和接種安全始終是我們工作的重中之重。我市各級疾控機構和基層接種單位一直以來嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》的要求,,規(guī)范開展疫苗的采購,、驗收、儲存,、調撥和運輸,,確保疫苗全程冷鏈,安全有效,。
嘉興市冷鏈及生物制品管理的規(guī)范流程
疫苗分為兩類,,第一類疫苗是政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗,,第二類疫苗是指公民自費自愿受種的疫苗,。
疫苗屬于特殊藥品,需要嚴格的冷鏈條件運輸和保存,。嘉興市對疫苗運輸,、儲存和使用進行全過程、全覆蓋,、全天候的冷鏈監(jiān)測與管理,。
疫苗采購渠道正規(guī)
嘉興市疾控系統(tǒng)所有疫苗,包括第一類和第二類疫苗,,均嚴格按照浙江省疫苗管理規(guī)定,,一直按省、市,、縣疾控中心到基層預防接種單位的方式逐級供應,。省疾控中心按照政府集中采購要求,每年委托省政府采購中心統(tǒng)一招標采購疫苗,。
疫苗運輸管理
市,、縣疾控中心裝備有專門的疫苗冷藏車,每月運送疫苗分發(fā)到各接種門診,。運輸過程中的疫苗都有完整的溫度記錄,,嚴格登記,記錄出發(fā)時間,、到達時間及運輸途中溫度,。
疫苗驗收管理
各級在接收疫苗時,均有上級疾控中心提供的,由國家藥品檢驗機構依法簽發(fā)的“生物制品每批檢驗合格證明”,,進口疫苗有“進口藥品通關單”,。同時現場核實疫苗運輸的設備、時間,、溫度記錄等資料,,并對疫苗品種、劑型,、批準文號,、數量、規(guī)格,、批號,、有效期、供貨單位,、生產廠商等內容進行驗收并記錄,。
疫苗儲存管理
疾控中心和預防接種門診冷鏈及生物制品管理由專人管理。嘉興市,、縣兩級疾控中心的冷庫和疫苗保存冰箱均實行雙路供電,,有備用制冷機組等,冷鏈設備有溫度自動監(jiān)控系統(tǒng),,實現24小時溫度自動監(jiān)測,、記錄和異常溫度短信報警。預防接種單位按《預防接種工作規(guī)范》等要求,,對儲存疫苗的冰箱每天上午和下午各進行一次溫度記錄,,目前全市已有70%以上的接種單位建立冷鏈溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
疫苗使用管理
全市87家接種門診全部達到規(guī)范,,其中五星級預防接種門診14家,,三星級預防接種門診28家。每年組織開展全市預防接種人員的崗位培訓,,轄區(qū)所有預防接種人員均持證上崗,。在接種時,預防接種人員嚴格按照《預防接種工作規(guī)范》做到苗不離冰,。
接種門診督導
疾控中心每年至少兩次對轄區(qū)預防接種門診疫苗冷鏈管理進行督導檢查,,并不定期進行暗訪。